Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering och tillämpning av ett multidimensionellt verktyg för skörhetsbedömning - kohortintervention och uppföljning

7 februari 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Vi strävar efter att (1) använda en mångfacetterad, skörhetsbedömningsmodell. (2) använda randomiserade kontrollerade prövningar för att hantera och ingripa med fältövergripande, mångfacetterade och intelligenta fjärrstyrningsstrategier för äldre med olika grader av svaghet, för att ytterligare observera funktionella förändringar och analysera sannolikheten för ogynnsam prognos såsom fall, sjukhusvistelse och död i framtiden

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Skörhet är ett vanligt problem bland äldre, och det är nära relaterat till deras egen ålder, kroniska sjukdomar, fysisk funktion och näringstillstånd. Ju högre incidens, desto högre ålder. Skörhet är också förknippad med många negativa utfall, såsom fall, funktionshinder och till och med dödlighet. För närvarande finns det ingen idealisk behandling för skörhet. Det är bäst att börja med förebyggande åtgärder och vidta försiktighetsåtgärder mot olika svaghetsfaktorer i förväg. Det finns två typer av svaghetsbedömningar i denna studie. The Clinical Frailty Scale är en enda observationsbedömningsmetod som ungefär kan veta din svaghetsgrad. Skörhetsindikatorer kombineras vidare med frågeformulär och instrumentella mätningar, som kan delas upp för att utforska olika svagheter som subjektiv svaghet, objektiv svaghet, sarkopeni, benskörhetsrisk och fallrisk för analys.

Objekt: Äldre människor i samhället (över 65 år gamla) som söker medicinsk behandling på geriatriska avdelningen på National Taiwan University Hospital och som är villiga att acceptera skörhetsindextestet är berättigade till antagning. Vi räknar med att registrera cirka 216 ärenden från 2023.2.1 till 2024.12.31 med ingripande och uppföljning under 1 år.

Metod:. Alla äldre fick frågeformulär och instrument för att mäta olika svaghetsindikatorer, såsom gånghastighet, stå- och gångtest, muskelmassaindex, greppstyrka, 5 gångers sittande och ståhastighet, och olika fysiologiska indikatorer såsom blodsyre, kropp fett osv. Försökspersonerna kommer att tilldelas slumpmässigt till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig öppenvård. Interventionsgruppen kommer att få mångsidiga program för förebyggande och behandling av skröplighet, såsom fysisk träning, kostrådgivning, kognitiv träning och drogutbildning. Därefter kommer prognosen att följas per telefon var tredje månad, och självutvärderingsformuläret och mätningen av svaghetsindikatorer kommer att utföras under den 6:e och 12:e månaden. För att observera förändringarna i prognos och svaghetsindikatorer för de två grupperna på ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Kun-Pei Lin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna över 65 år på öppenvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • med demens
  • med aktiv cancer och de som inte kan operera eller följa mätinstruktioner.
  • Individer med pacemaker eller metallimplantat uteslöts eftersom dessa enheter kan störa mätning av kroppssammansättning med tekniken bioelektrisk impedansanalys (BIA).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regelbunden uppföljning
Försökspersonerna genomgick rutinmässig öppenvård efter bedömning och kommer att få resultatuppföljning under 1 år.
Försökspersonerna kommer att få regelbunden uppföljning och förslag på öppenvårdsavdelningen.
Experimentell: Multidomänintervention
Interventionsgruppen kommer att få mångfacetterade program för förebyggande av svaghet som fysisk träning, kostråd, kognitiv träning och drogutbildning och få resultatuppföljning under 1 år.
Vi använder kost, fysisk träning, medicinkonsultation, kognitionsträning för att förhindra uppkomsten av skröplighet eller andra negativa resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falla
Tidsram: 1 år
fallfrekvens kommer att utvärderas genom telefonkontakt till försökspersoner.
1 år
Akutbesök
Tidsram: 1 år
Akutbesök kommer att utvärderas genom telefonkontakt till försökspersoner.
1 år
Sjukhusinläggning
Tidsram: 1 år
Inläggningstider kommer att utvärderas genom telefonkontakt till försökspersoner.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelindex
Tidsram: 1 år
Skelettmuskelindex kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på Regelbunden uppföljning

3
Prenumerera