- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05731167
Validering och tillämpning av ett multidimensionellt verktyg för skörhetsbedömning - kohortintervention och uppföljning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Skörhet är ett vanligt problem bland äldre, och det är nära relaterat till deras egen ålder, kroniska sjukdomar, fysisk funktion och näringstillstånd. Ju högre incidens, desto högre ålder. Skörhet är också förknippad med många negativa utfall, såsom fall, funktionshinder och till och med dödlighet. För närvarande finns det ingen idealisk behandling för skörhet. Det är bäst att börja med förebyggande åtgärder och vidta försiktighetsåtgärder mot olika svaghetsfaktorer i förväg. Det finns två typer av svaghetsbedömningar i denna studie. The Clinical Frailty Scale är en enda observationsbedömningsmetod som ungefär kan veta din svaghetsgrad. Skörhetsindikatorer kombineras vidare med frågeformulär och instrumentella mätningar, som kan delas upp för att utforska olika svagheter som subjektiv svaghet, objektiv svaghet, sarkopeni, benskörhetsrisk och fallrisk för analys.
Objekt: Äldre människor i samhället (över 65 år gamla) som söker medicinsk behandling på geriatriska avdelningen på National Taiwan University Hospital och som är villiga att acceptera skörhetsindextestet är berättigade till antagning. Vi räknar med att registrera cirka 216 ärenden från 2023.2.1 till 2024.12.31 med ingripande och uppföljning under 1 år.
Metod:. Alla äldre fick frågeformulär och instrument för att mäta olika svaghetsindikatorer, såsom gånghastighet, stå- och gångtest, muskelmassaindex, greppstyrka, 5 gångers sittande och ståhastighet, och olika fysiologiska indikatorer såsom blodsyre, kropp fett osv. Försökspersonerna kommer att tilldelas slumpmässigt till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig öppenvård. Interventionsgruppen kommer att få mångsidiga program för förebyggande och behandling av skröplighet, såsom fysisk träning, kostrådgivning, kognitiv träning och drogutbildning. Därefter kommer prognosen att följas per telefon var tredje månad, och självutvärderingsformuläret och mätningen av svaghetsindikatorer kommer att utföras under den 6:e och 12:e månaden. För att observera förändringarna i prognos och svaghetsindikatorer för de två grupperna på ett år.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kun-Pei Lin, MD
- Telefonnummer: 67095 +886223123456
- E-post: dtmed512@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Kun-Pei Lin
-
Kontakt:
- Kun-Pei Lin, MD
- Telefonnummer: 67095 +886223123456
- E-post: dtmed512@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna över 65 år på öppenvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- med demens
- med aktiv cancer och de som inte kan operera eller följa mätinstruktioner.
- Individer med pacemaker eller metallimplantat uteslöts eftersom dessa enheter kan störa mätning av kroppssammansättning med tekniken bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Regelbunden uppföljning
Försökspersonerna genomgick rutinmässig öppenvård efter bedömning och kommer att få resultatuppföljning under 1 år.
|
Försökspersonerna kommer att få regelbunden uppföljning och förslag på öppenvårdsavdelningen.
|
Experimentell: Multidomänintervention
Interventionsgruppen kommer att få mångfacetterade program för förebyggande av svaghet som fysisk träning, kostråd, kognitiv träning och drogutbildning och få resultatuppföljning under 1 år.
|
Vi använder kost, fysisk träning, medicinkonsultation, kognitionsträning för att förhindra uppkomsten av skröplighet eller andra negativa resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Falla
Tidsram: 1 år
|
fallfrekvens kommer att utvärderas genom telefonkontakt till försökspersoner.
|
1 år
|
Akutbesök
Tidsram: 1 år
|
Akutbesök kommer att utvärderas genom telefonkontakt till försökspersoner.
|
1 år
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 1 år
|
Inläggningstider kommer att utvärderas genom telefonkontakt till försökspersoner.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skelettmuskelindex
Tidsram: 1 år
|
Skelettmuskelindex kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202112187RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
Kliniska prövningar på Regelbunden uppföljning
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeTvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAvslutadDepressiv sjukdom | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna
-
University of MiamiThe Children's TrustAvslutad