Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og anvendelse af et multidimensionelt skrøbelighedsvurderingsværktøj-kohorteintervention og opfølgning

7. februar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Vi sigter efter (1) at bruge en multifacetteret, skrøbelighedsvurderingsmodel. (2) bruge randomiserede kontrollerede forsøg til at håndtere og intervenere med tværfelts, mangefacetterede og intelligente fjernstyringsstrategier for ældre med forskellige grader af skrøbelighed, for yderligere at observere funktionelle ændringer og analysere sandsynligheden for uønskede prognoser såsom fald, hospitalsindlæggelse og død i fremtiden

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Skrøbelighed er et almindeligt problem blandt ældre, og det er tæt forbundet med deres egen alder, kroniske sygdomme, fysisk funktion og ernæringstilstand. Jo højere forekomst, jo højere alder. Skrøbelighed er også forbundet med mange uønskede udfald, såsom fald, handicap og endda dødelighed. På nuværende tidspunkt er der ingen ideel behandling for skrøbelighed. Det er bedst at starte med forebyggelse og tage forholdsregler mod forskellige skrøbelighedsfaktorer på forhånd. Der er to typer skrøbelighedsvurderinger i denne undersøgelse. The Clinical Frailty Scale er en enkelt observationsvurderingsmetode, som nogenlunde kan kende din skrøbelighedsgrad. Skrøbelighedsindikatorer kombineres yderligere med spørgeskemaer og instrumentelle målinger, som kan underopdeles for at udforske forskellige svagheder såsom subjektiv skrøbelighed, objektiv skrøbelighed, sarkopeni, osteoporoserisiko og faldrisiko til analyse.

Objekter: Ældre mennesker i samfundet (over 65 år), som søger lægebehandling i Geriatrisk Afdeling på National Taiwan University Hospital, og som er villige til at acceptere skrøbelighedstesten, er berettiget til optagelse. Vi forventer at tilmelde omkring 216 sager fra 2023.2.1 til 2024.12.31 med indgreb og opfølgning i 1 år.

Metode:. Alle de ældste fik udleveret spørgeskemaer og instrumenter til at måle forskellige skrøbelighedsindikatorer, såsom ganghastighed, stå- og gåtest, muskelmasseindeks, grebsstyrke, 5 gange sidde- og ståhastighed og forskellige fysiologiske indikatorer såsom blodilt, krop fedt osv. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig ambulant behandling. Interventionsgruppen vil modtage mangefacetterede skrøbelighedsforebyggelses- og behandlingsprogrammer såsom fysiske øvelser, ernæringsrådgivning, kognitiv træning og stofundervisning. Herefter følges prognosen telefonisk hver 3. måned, og selvevalueringsspørgeskemaet og måling af skrøbelighedsindikatorer vil blive udført i 6. og 12. måned. For at observere ændringerne i prognosen og skrøbelighedsindikatorerne for de to grupper på et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kun-Pei Lin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne over 65 år i ambulatoriet

Ekskluderingskriterier:

  • med demens
  • med aktiv cancer og dem, der ikke er i stand til at operere eller følge måleinstruktioner.
  • Personer med pacemakere eller metalimplantater blev udelukket, fordi disse enheder kan interferere med måling af kropssammensætning ved brug af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) teknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regelmæssig opfølgning
Forsøgspersonerne gennemgik rutinemæssig ambulant behandling efter vurdering og vil modtage resultatopfølgning i 1 år.
Forsøgspersoner vil løbende modtage opfølgning og forslag i ambulatoriet.
Eksperimentel: Multidomæne intervention
Interventionsgruppen vil modtage mangefacetterede skrøbelighedsforebyggende programmer såsom fysisk træning, ernæringsrådgivning, kognitiv træning og stofundervisning og modtage resultatopfølgning i 1 år.
Vi bruger ernæring, fysisk træning, medicinkonsultation, kognitionstræning til at forhindre forekomsten af ​​skrøbelighed eller andre ugunstige resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterår
Tidsramme: 1 år
faldraten vil blive evalueret ved telefonisk kontakt til forsøgspersoner.
1 år
Skadestuebesøg
Tidsramme: 1 år
Skadestuebesøg vil blive evalueret ved telefonisk kontakt til forsøgspersoner.
1 år
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
Indlæggelsestider vil blive vurderet ved telefonisk kontakt til forsøgspersoner.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelindeks
Tidsramme: 1 år
Skeletmuskelindeks vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Skøn)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regelmæssig opfølgning

Abonner