Walidacja i zastosowanie wielowymiarowego narzędzia do oceny słabości – interwencja kohortowa i kontynuacja
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Osłabienie jest powszechnym problemem wśród osób starszych i jest ściśle związane z ich własnym wiekiem, chorobami przewlekłymi, sprawnością fizyczną i stanem odżywienia. Im wyższa zachorowalność, tym wyższy wiek. Słabość jest również związana z wieloma niepożądanymi skutkami, takimi jak upadki, niepełnosprawność, a nawet śmiertelność. Obecnie nie ma idealnego leczenia słabości. Najlepiej zacząć od profilaktyki i zawczasu zabezpieczyć się przed różnymi czynnikami osłabiającymi. W tym badaniu istnieją dwa rodzaje oceny słabości. Kliniczna Skala Słabości to pojedyncza obserwacyjna metoda oceny, która może z grubsza poznać Twój stopień słabości. Wskaźniki słabości są następnie łączone z kwestionariuszami i pomiarami instrumentalnymi, które można podzielić w celu zbadania różnych słabości, takich jak subiektywna słabość, obiektywna słabość, sarkopenia, ryzyko osteoporozy i ryzyko upadków do analizy.
Obiekty: Starsze osoby w społeczności (powyżej 65 lat), które szukają leczenia na Oddziale Geriatrii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Tajwanu i które są chętne do zaakceptowania testu wskaźnika słabości, kwalifikują się do przyjęcia. Spodziewamy się zarejestrować około 216 przypadków od 2023.2.1 do 2024.12.31 z interwencją i kontynuacją przez 1 rok.
Metoda:. Wszyscy starsi otrzymali kwestionariusze i przyrządy do pomiaru różnych wskaźników słabości, takich jak szybkość chodu, test wstawania i chodzenia, wskaźnik masy mięśniowej, siła chwytu, 5-krotność prędkości siedzenia i stania oraz różne wskaźniki fizjologiczne, takie jak natlenienie krwi, tłuszcz itp. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa kontrolna będzie objęta rutynową opieką ambulatoryjną. Grupa interwencyjna otrzyma wielopłaszczyznowe programy profilaktyki i leczenia słabości, takie jak ćwiczenia fizyczne, porady żywieniowe, trening poznawczy i edukacja antynarkotykowa. Następnie rokowania będą śledzone telefonicznie co 3 miesiące, a kwestionariusz samooceny i pomiar wskaźników słabości będą przeprowadzane w 6. i 12. miesiącu. W celu zaobserwowania zmian rokowania i wskaźników słabości obu grup w ciągu jednego roku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kun-Pei Lin, MD
- Numer telefonu: 67095 +886223123456
- E-mail: dtmed512@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Kun-Pei Lin
-
Kontakt:
- Kun-Pei Lin, MD
- Numer telefonu: 67095 +886223123456
- E-mail: dtmed512@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych w wieku powyżej 65 lat w oddziale ambulatoryjnym
Kryteria wyłączenia:
- z demencją
- z aktywnym rakiem oraz osoby niezdolne do obsługi lub przestrzegania instrukcji pomiarowych.
- Osoby z rozrusznikami serca lub metalowymi implantami zostały wykluczone, ponieważ urządzenia te mogą zakłócać pomiar składu ciała za pomocą techniki analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Regularna obserwacja
Pacjenci przeszli rutynową opiekę ambulatoryjną po ocenie i otrzymają wyniki obserwacji przez 1 rok.
|
Pacjenci będą otrzymywać regularną obserwację i sugestie w oddziale ambulatoryjnym.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja wielodomenowa
Grupa interwencyjna otrzyma wieloaspektowe programy zapobiegania osłabieniu, takie jak trening fizyczny, porady żywieniowe, trening poznawczy i edukacja antynarkotykowa, a także otrzyma obserwację wyników przez 1 rok.
|
Stosujemy odżywianie, trening fizyczny, konsultacje lekowe, trening poznawczy, aby zapobiec występowaniu osłabienia lub innych niekorzystnych skutków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jesień
Ramy czasowe: 1 rok
|
wskaźnik upadków zostanie oceniony po kontakcie telefonicznym z badanymi.
|
1 rok
|
|
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wizyty w izbie przyjęć będą oceniane poprzez kontakt telefoniczny z pacjentami.
|
1 rok
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czasy hospitalizacji będą oceniane po kontakcie telefonicznym z badanymi.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik mięśni szkieletowych zostanie zmierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202112187RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .