- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05731167
Валидация и применение инструмента многомерной оценки слабости — когортное вмешательство и последующее наблюдение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: дряхлость является распространенной проблемой среди пожилых людей и тесно связана с их собственным возрастом, хроническими заболеваниями, физическими функциями и состоянием питания. Чем выше заболеваемость, тем выше возраст. Слабость также связана со многими неблагоприятными последствиями, такими как падения, инвалидность и даже смертность. В настоящее время не существует идеального лечения слабости. Лучше всего начать с профилактики и заранее принять меры против различных факторов немощи. В этом исследовании есть два типа оценки слабости. Шкала клинической слабости — это единый метод оценки, позволяющий приблизительно определить степень вашей слабости. Показатели слабости дополнительно сочетаются с анкетами и инструментальными измерениями, которые можно разделить для изучения различных слабостей, таких как субъективная слабость, объективная слабость, саркопения, риск остеопороза и риск падения для анализа.
Объекты: Пожилые люди в сообществе (старше 65 лет), которые обращаются за медицинской помощью в гериатрическое отделение больницы Национального Тайваньского университета и готовы пройти тест на определение индекса слабости, имеют право на прием. Мы ожидаем зарегистрировать около 216 случаев с 2023.2.1 по 2024.12.31 с вмешательством и последующим наблюдением в течение 1 года.
Метод:. Всем пожилым были выданы анкеты и инструменты для измерения различных показателей слабости, таких как скорость ходьбы, тест на вставание и ходьбу, индекс мышечной массы, сила хвата, 5-кратная скорость сидения и стояния, а также различные физиологические показатели, такие как содержание кислорода в крови, содержание кислорода в организме. жир и т.д. Субъекты будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Контрольная группа будет получать стандартную амбулаторную помощь. Группа вмешательства получит многогранные программы профилактики и лечения слабости, такие как физические упражнения, советы по питанию, когнитивные тренировки и просвещение по вопросам наркотиков. После этого прогноз будет отслеживаться по телефону каждые 3 месяца, а на 6-м и 12-м месяцах будет проводиться опросник для самооценки и измерение показателей дряхлости. С целью наблюдения за изменениями прогноза и показателей атрофии двух групп в течение одного года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kun-Pei Lin, MD
- Номер телефона: 67095 +886223123456
- Электронная почта: dtmed512@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Kun-Pei Lin
-
Контакт:
- Kun-Pei Lin, MD
- Номер телефона: 67095 +886223123456
- Электронная почта: dtmed512@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые старше 65 лет в амбулаторных условиях
Критерий исключения:
- с деменцией
- с активным раком и теми, кто не может работать или следовать инструкциям по измерению.
- Лица с кардиостимуляторами или металлическими имплантатами были исключены, поскольку эти устройства могут мешать измерению состава тела с использованием метода анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Регулярное наблюдение
Субъекты прошли обычную амбулаторную помощь после оценки и получат последующие результаты в течение 1 года.
|
Субъекты будут получать регулярные последующие наблюдения и рекомендации в амбулаторном отделении.
|
|
Экспериментальный: Мультидоменное вмешательство
Группа вмешательства получит многогранные программы профилактики слабости, такие как физическая подготовка, рекомендации по питанию, когнитивное обучение и просвещение по вопросам наркотиков, а также будет наблюдать за результатами в течение 1 года.
|
Мы используем питание, физическую подготовку, консультации по лекарствам, когнитивную тренировку, чтобы предотвратить возникновение слабости или других неблагоприятных последствий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Падать
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость падения будет оцениваться при телефонном контакте с субъектами.
|
1 год
|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 1 год
|
Посещения отделений неотложной помощи будут оцениваться путем телефонного контакта с субъектами.
|
1 год
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 1 год
|
Время госпитализации будет оцениваться при телефонном контакте с субъектами.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс скелетных мышц
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс скелетных мышц будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202112187RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .