Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida e applicazione di uno strumento di valutazione della fragilità multidimensionale: intervento di coorte e follow-up

7 febbraio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Miriamo a (1) utilizzare un modello di valutazione della fragilità sfaccettato. (2) utilizzare studi controllati randomizzati per affrontare e intervenire con strategie di gestione remota cross-field, sfaccettate e intelligenti per gli anziani con diversi gradi di fragilità, per osservare ulteriormente i cambiamenti funzionali e analizzare la probabilità di prognosi sfavorevole come cadute, ricovero in ospedale e morte in futuro

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La fragilità è un problema comune tra gli anziani ed è strettamente correlata alla loro età, alle malattie croniche, alla funzione fisica e allo stato nutrizionale. Maggiore è l'incidenza, maggiore è l'età. La fragilità è anche associata a molti esiti avversi, come cadute, disabilità e persino mortalità. Al momento, non esiste un trattamento ideale per la fragilità. È meglio iniziare con la prevenzione e prendere precauzioni contro vari fattori di fragilità in anticipo. Ci sono due tipi di valutazioni di fragilità in questo studio. La Clinical Frailty Scale è un unico metodo di valutazione osservazionale, che può conoscere approssimativamente il tuo grado di fragilità. Gli indicatori di fragilità sono ulteriormente combinati con questionari e misurazioni strumentali, che possono essere suddivisi per esplorare diversi punti deboli come fragilità soggettiva, fragilità oggettiva, sarcopenia, rischio di osteoporosi e rischio di caduta per l'analisi.

Oggetti: gli anziani della comunità (oltre i 65 anni) che cercano cure mediche presso il dipartimento di geriatria dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan e che sono disposti ad accettare il test dell'indice di fragilità possono essere ammessi. Prevediamo di arruolare circa 216 casi dal 2023.2.1 al 2024.12.31 con intervento e follow-up per 1 anno.

Metodo:. A tutti gli anziani sono stati dati questionari e strumenti per misurare vari indicatori di fragilità, come velocità di camminata, test in piedi e camminata, indice di massa muscolare, forza di presa, 5 tempi di velocità da seduti e in piedi, e vari indicatori fisiologici come ossigeno nel sangue, grasso, ecc. I soggetti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceverà cure ambulatoriali di routine. Il gruppo di intervento riceverà molteplici programmi di prevenzione e trattamento della fragilità come esercizi fisici, consigli nutrizionali, formazione cognitiva e educazione alla droga. Dopodiché verrà tracciato telefonicamente la prognosi ogni 3 mesi e al 6° e 12° mese verrà effettuato il questionario di autovalutazione e la misurazione degli indicatori di fragilità. Per osservare i cambiamenti degli indicatori di prognosi e fragilità dei due gruppi in un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Kun-Pei Lin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 65 anni in ambulatorio

Criteri di esclusione:

  • con demenza
  • con cancro attivo e quelli incapaci di operare o seguire le istruzioni di misurazione.
  • Gli individui con pacemaker o impianti metallici sono stati esclusi perché tali dispositivi possono interferire con la misurazione della composizione corporea utilizzando la tecnica dell'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Seguito regolare
I soggetti sono stati sottoposti a cure ambulatoriali di routine dopo la valutazione e riceveranno risultati follow-up per 1 anno.
Altro: Seguito regolare
I soggetti riceveranno un follow-up regolare e suggerimenti nel reparto ambulatoriale.
Sperimentale: Intervento multidominio
Il gruppo di intervento riceverà programmi di prevenzione della fragilità sfaccettati come allenamento fisico, consulenza nutrizionale, allenamento cognitivo e educazione alla droga e riceverà un follow-up dei risultati per 1 anno.
Comportamentale: Metodo di prevenzione della fragilità multidominio
Usiamo la nutrizione, l'allenamento fisico, la consulenza sui farmaci, l'allenamento cognitivo per prevenire il verificarsi di fragilità o altri esiti avversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autunno
Lasso di tempo: 1 anno
il tasso di caduta sarà valutato tramite contatto telefonico con i soggetti.
1 anno
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 1 anno
Le visite al pronto soccorso saranno valutate tramite contatto telefonico ai soggetti.
1 anno
Ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
I tempi di ricovero saranno valutati tramite contatto telefonico ai soggetti.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 1 anno
L'indice muscolare scheletrico sarà misurato mediante analisi dell'impedenza bioelettrica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202112187RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Seguito regolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi