Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a aplikace multidimenzionálního nástroje pro hodnocení křehkosti – kohortová intervence a následná kontrola

7. února 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Naším cílem je (1) použít mnohostranný model hodnocení křehkosti. (2) používat randomizované kontrolované studie k řešení a zásahu do mezioborových, mnohostranných a inteligentních strategií vzdálené správy pro starší osoby s různým stupněm křehkosti, k dalšímu sledování funkčních změn a analýze pravděpodobnosti nepříznivé prognózy, jako jsou pády, hospitalizace a úmrtí v budoucnu

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Křehkost je častým problémem starších lidí a úzce souvisí s jejich vlastním věkem, chronickými nemocemi, fyzickými funkcemi a stavem výživy. Čím vyšší výskyt, tím vyšší věk. Křehkost je také spojena s mnoha nepříznivými důsledky, jako jsou pády, invalidita a dokonce úmrtnost. V současné době neexistuje ideální léčba křehkosti. Nejlepší je začít s prevencí a předem přijmout opatření proti různým faktorům křehkosti. V této studii existují dva typy hodnocení křehkosti. Klinická škála křehkosti je jediná observační metoda hodnocení, která může zhruba znát váš stupeň křehkosti. Indikátory křehkosti jsou dále kombinovány s dotazníky a instrumentálními měřeními, které lze dále rozdělit za účelem analýzy různých slabých stránek, jako je subjektivní křehkost, objektivní křehkost, sarkopenie, riziko osteoporózy a riziko pádu.

Objekty: Starší lidé v komunitě (nad 65 let), kteří vyhledávají lékařskou péči na oddělení geriatrie Národní tchajwanské univerzitní nemocnice a kteří jsou ochotni přijmout test indexu křehkosti, mají nárok na přijetí. Očekáváme, že zaznamenáme asi 216 případů od 2023.2.1 do 2024.12.31 s intervencí a sledováním po dobu 1 roku.

Metoda:. Všichni starší dostali dotazníky a nástroje na měření různých ukazatelů křehkosti, jako je rychlost chůze, test vestoje a chůze, index svalové hmoty, síla úchopu, 5krát rychlost sedu a stoje a různé fyziologické ukazatele, jako je kyslík v krvi, tělo tuk atd. Subjekty budou náhodně zařazeny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná ambulantní péče. Intervenční skupina obdrží mnohostranné programy prevence a léčby křehkosti, jako jsou fyzická cvičení, výživové poradenství, kognitivní trénink a drogová výchova. Poté bude každé 3 měsíce telefonicky sledována prognóza a v 6. a 12. měsíci bude proveden autoevaluační dotazník a měření indikátorů křehkosti. Aby bylo možné sledovat změny v prognóze a ukazatelích křehkosti obou skupin v jednom roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kun-Pei Lin, MD
  • Telefonní číslo: 67095 +886223123456
  • E-mail: dtmed512@gmail.com

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Kun-Pei Lin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých ve věku nad 65 let ambulantně

Kritéria vyloučení:

  • s demencí
  • s aktivní rakovinou a těmi, kteří nejsou schopni operovat nebo dodržovat pokyny k měření.
  • Jedinci s kardiostimulátorem nebo kovovými implantáty byli vyloučeni, protože tato zařízení mohou rušit měření tělesného složení pomocí techniky analýzy bioelektrické impedance (BIA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pravidelné sledování
Subjekty prošly po posouzení běžnou ambulantní péčí a výsledky budou sledovány po dobu 1 roku.
Subjekty budou pravidelně sledovány a navrhovány v ambulanci.
Experimentální: Multidoménový zásah
Intervenční skupina obdrží mnohostranné programy prevence křehkosti, jako je fyzický trénink, nutriční poradenství, kognitivní trénink a protidrogová výchova, a obdrží výsledky sledování po dobu 1 roku.
K prevenci vzniku křehkosti nebo jiného nepříznivého výsledku využíváme výživu, tělesnou výchovu, konzultace ohledně léků, kognitivní trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podzim
Časové okno: 1 rok
pádovost bude vyhodnocena po telefonickém kontaktu se subjekty.
1 rok
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 1 rok
Návštěvy na pohotovosti budou vyhodnocovány po telefonickém kontaktu se subjekty.
1 rok
Hospitalizace
Časové okno: 1 rok
Doba hospitalizace bude vyhodnocena po telefonickém kontaktu se subjekty.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kosterního svalstva
Časové okno: 1 rok
Index kosterního svalstva bude měřen bioelektrickou impedanční analýzou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

7. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pravidelné sledování

Předplatit