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Validation et application d'un outil d'évaluation multidimensionnel de la fragilité - intervention et suivi de cohorte

7 février 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Notre objectif est (1) d'utiliser un modèle d'évaluation de la fragilité à multiples facettes. (2) utiliser des essais contrôlés randomisés pour traiter et intervenir avec des stratégies de gestion à distance intelligentes, polyvalentes et multidisciplinaires pour les personnes âgées présentant différents degrés de fragilité, afin d'observer davantage les changements fonctionnels et d'analyser la probabilité de pronostic défavorable comme les chutes, hospitalisation et décès dans le futur

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La fragilité est un problème courant chez les personnes âgées, et elle est étroitement liée à leur propre âge, aux maladies chroniques, à la fonction physique et à l'état nutritionnel. Plus l'incidence est élevée, plus l'âge est élevé. La fragilité est également associée à de nombreux résultats indésirables, tels que les chutes, l'invalidité et même la mortalité. À l'heure actuelle, il n'existe pas de traitement idéal pour la fragilité. Il est préférable de commencer par la prévention et de se prémunir au préalable contre divers facteurs de fragilité. Il existe deux types d'évaluations de la fragilité dans cette étude. L'échelle de fragilité clinique est une méthode d'évaluation observationnelle unique, qui peut connaître approximativement votre degré de fragilité. Les indicateurs de fragilité sont ensuite combinés avec des questionnaires et des mesures instrumentales, qui peuvent être subdivisés pour explorer différentes faiblesses telles que la fragilité subjective, la fragilité objective, la sarcopénie, le risque d'ostéoporose et le risque de chute pour analyse.

Objets : Les personnes âgées de la communauté (plus de 65 ans) qui recherchent un traitement médical au département de gériatrie de l'hôpital universitaire national de Taiwan et qui sont disposées à accepter le test d'indice de fragilité sont éligibles à l'admission. Nous prévoyons d'inscrire environ 216 cas du 1.2.2023 au 31.12.2024 avec intervention et suivi pendant 1 an.

Méthode:. Tous les aînés ont reçu des questionnaires et des instruments pour mesurer divers indicateurs de fragilité, tels que la vitesse de marche, le test debout et de marche, l'indice de masse musculaire, la force de préhension, 5 fois la vitesse assise et debout, et divers indicateurs physiologiques tels que l'oxygène sanguin, le corps gras, etc... Les sujets seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Le groupe témoin recevra des soins ambulatoires de routine. Le groupe d'intervention recevra des programmes de prévention et de traitement de la fragilité à multiples facettes tels que des exercices physiques, des conseils nutritionnels, un entraînement cognitif et une éducation sur les drogues. Ensuite, le pronostic sera suivi par téléphone tous les 3 mois, et le questionnaire d'auto-évaluation et la mesure des indicateurs de fragilité seront réalisés au 6ème et 12ème mois. Afin d'observer l'évolution des indicateurs de pronostic et de fragilité des deux groupes en un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kun-Pei Lin, MD
  • Numéro de téléphone: 67095 +886223123456
  • E-mail: dtmed512@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Kun-Pei Lin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de plus de 65 ans en service ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • avec démence
  • atteints d'un cancer actif et ceux incapables d'opérer ou de suivre les instructions de mesure.
  • Les personnes portant des stimulateurs cardiaques ou des implants métalliques ont été exclues car ces appareils peuvent interférer avec la mesure de la composition corporelle à l'aide de la technique d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Suivi régulier
Les sujets ont reçu des soins ambulatoires de routine après l'évaluation et recevront un suivi des résultats pendant 1 an.
Les sujets recevront un suivi régulier et des suggestions dans le service ambulatoire.
Expérimental: Intervention multidomaine
Le groupe d'intervention recevra des programmes de prévention de la fragilité à multiples facettes tels que l'entraînement physique, des conseils nutritionnels, un entraînement cognitif et une éducation sur les drogues et bénéficiera d'un suivi des résultats pendant 1 an.
Nous utilisons la nutrition, l'entraînement physique, la consultation de médicaments, l'entraînement cognitif pour prévenir l'apparition d'une fragilité ou d'autres résultats indésirables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Automne
Délai: 1 an
le taux de chute sera évalué par contact téléphonique avec les sujets.
1 an
Visites aux urgences
Délai: 1 an
Les visites aux urgences seront évaluées par contact téléphonique avec les sujets.
1 an
Hospitalisation
Délai: 1 an
Les temps d'hospitalisation seront évalués par contact téléphonique avec les sujets.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice musculaire squelettique
Délai: 1 an
L'indice musculaire squelettique sera mesuré par analyse d'impédance bioélectrique.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (Estimation)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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