Validatie en toepassing van een multidimensionale tool voor het beoordelen van kwetsbaarheid - cohortinterventie en follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Kwetsbaarheid is een veelvoorkomend probleem bij ouderen en hangt nauw samen met hun eigen leeftijd, chronische ziekten, lichamelijk functioneren en voedingstoestand. Hoe hoger de incidentie, hoe hoger de leeftijd. Kwetsbaarheid wordt ook in verband gebracht met veel nadelige gevolgen, zoals vallen, invaliditeit en zelfs sterfte. Op dit moment is er geen ideale behandeling voor kwetsbaarheid. Het is het beste om te beginnen met preventie en vooraf voorzorgsmaatregelen te nemen tegen verschillende kwetsbaarheidsfactoren. Er zijn twee soorten kwetsbaarheidsbeoordelingen in dit onderzoek. De Clinical Frailty Scale is een enkele observationele beoordelingsmethode, die grofweg uw kwetsbaarheidsgraad kan bepalen. Kwetsbaarheidsindicatoren worden verder gecombineerd met vragenlijsten en instrumentele metingen, die kunnen worden onderverdeeld om verschillende zwakke punten te onderzoeken, zoals subjectieve kwetsbaarheid, objectieve kwetsbaarheid, sarcopenie, osteoporoserisico en valrisico voor analyse.
Objecten: Ouderen in de gemeenschap (ouder dan 65 jaar) die medische behandeling zoeken op de afdeling Geriatrie van het National Taiwan University Hospital en die bereid zijn de kwetsbaarheidsindextest te accepteren, komen in aanmerking voor opname. We verwachten ongeveer 216 gevallen te registreren van 2.2.2023 tot 31.12.2024 met tussenkomst en follow-up gedurende 1 jaar.
Methode:. Alle ouderen kregen vragenlijsten en instrumenten om verschillende indicatoren van kwetsbaarheid te meten, zoals loopsnelheid, opstaan en looptest, spiermassa-index, grijpkracht, 5 keer zit- en stasnelheid, en diverse fysiologische indicatoren zoals bloedzuurstof, vet, enz. De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. De controlegroep krijgt standaard poliklinische zorg. De interventiegroep krijgt veelzijdige preventie- en behandelingsprogramma's voor kwetsbaarheid, zoals lichaamsoefeningen, voedingsadviezen, cognitieve training en voorlichting over drugs. Daarna wordt de prognose om de 3 maanden telefonisch opgevolgd en wordt de zelfevaluatievragenlijst en de meting van kwetsbaarheidsindicatoren op de 6e en 12e maand uitgevoerd. Om de veranderingen in de prognose en kwetsbaarheidsindicatoren van de twee groepen in één jaar te observeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kun-Pei Lin, MD
- Telefoonnummer: 67095 +886223123456
- E-mail: dtmed512@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Kun-Pei Lin
-
Contact:
- Kun-Pei Lin, MD
- Telefoonnummer: 67095 +886223123456
- E-mail: dtmed512@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 65 jaar op de polikliniek
Uitsluitingscriteria:
- met dementie
- met actieve kanker en degenen die niet kunnen opereren of meetinstructies kunnen volgen.
- Personen met pacemakers of metalen implantaten werden uitgesloten omdat die apparaten de meting van de lichaamssamenstelling met behulp van de bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)-techniek kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Regelmatige opvolging
Proefpersonen ondergingen routinematige poliklinische zorg na beoordeling en zullen de resultaten gedurende 1 jaar opvolgen.
|
Proefpersonen krijgen regelmatig follow-up en suggesties op de polikliniek.
|
|
Experimenteel: Multidomein interventie
De interventiegroep krijgt veelzijdige preventieprogramma's voor kwetsbaarheid, zoals fysieke training, voedingsadvies, cognitieve training en drugsvoorlichting, en krijgt een follow-up van de resultaten gedurende 1 jaar.
|
We gebruiken de voeding, fysieke training, medicatieconsultatie, cognitietraining om het ontstaan van kwetsbaarheid of andere nadelige gevolgen te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Val
Tijdsspanne: 1 jaar
|
valpercentage zal worden geëvalueerd door telefonisch contact met proefpersonen.
|
1 jaar
|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Spoedeisende hulpbezoeken worden geëvalueerd door telefonisch contact met proefpersonen.
|
1 jaar
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ziekenhuisopnametijden zullen worden geëvalueerd door telefonisch contact met proefpersonen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspierindex
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De skeletspierindex wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202112187RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .