Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering og anvendelse av et multidimensjonalt skrøpelighetsvurderingsverktøy-kohortintervensjon og oppfølging

7. februar 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Vi har som mål å (1) bruke en flerfasettert, skrøpelighetsvurderingsmodell. (2) bruke randomiserte kontrollerte studier for å håndtere og intervenere med tverrfelt, mangefasetterte og intelligente fjernstyringsstrategier for eldre med ulike grader av skrøpelighet, for ytterligere å observere funksjonelle endringer og analysere sannsynligheten for uønskede prognoser som fall, sykehusinnleggelse og død i fremtiden

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Skrøpelighet er et vanlig problem blant eldre, og det er nært knyttet til deres egen alder, kroniske sykdommer, fysisk funksjon og ernæringsstatus. Jo høyere forekomst, jo høyere alder. Skrøpelighet er også assosiert med mange uheldige utfall, som fall, funksjonshemming og til og med dødelighet. For tiden er det ingen ideell behandling for skrøpelighet. Det er best å starte med forebygging og ta forholdsregler mot ulike skrøpelighetsfaktorer på forhånd. Det er to typer skrøpelighetsvurderinger i denne studien. Den kliniske skrøpelighetsskalaen er en enkelt observasjonsvurderingsmetode, som omtrent kan vite din skrøpelighetsgrad. Skrøpelighetsindikatorer kombineres videre med spørreskjemaer og instrumentelle målinger, som kan deles inn for å utforske ulike svakheter som subjektiv skrøpelighet, objektiv skrøpelighet, sarkopeni, osteoporoserisiko og fallrisiko for analyse.

Objekter: Eldre mennesker i samfunnet (over 65 år) som søker medisinsk behandling ved geriatrisk avdeling ved National Taiwan University Hospital, og som er villige til å akseptere skrøpelighetstesten, er kvalifisert for innleggelse. Vi forventer å registrere ca 216 saker fra 2023.2.1 til 2024.12.31 med inngripen og oppfølging i 1 år.

Metode:. Alle de eldste fikk utdelt spørreskjemaer og instrumenter for å måle ulike skrøpelighetsindikatorer, som ganghastighet, stå- og gåtest, muskelmasseindeks, grepsstyrke, 5 ganger sitte- og ståhastighet, og ulike fysiologiske indikatorer som blodoksygen, kropp fett osv. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen vil få rutinemessig poliklinisk behandling. Intervensjonsgruppen vil motta mangefasetterte skrøpelighetsforebyggings- og behandlingsprogrammer som fysisk trening, ernæringsråd, kognitiv trening og rusopplæring. Deretter vil prognosen spores per telefon hver 3. måned, og selvevalueringsskjemaet og måling av skrøpelighetsindikatorer vil bli utført i 6. og 12. måned. For å observere endringene i prognose- og skrøpelighetsindikatorene for de to gruppene på ett år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kun-Pei Lin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne over 65 år i poliklinisk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • med demens
  • med aktiv kreft og de som ikke kan operere eller følge måleinstruksjoner.
  • Personer med pacemakere eller metallimplantater ble ekskludert fordi disse enhetene kan forstyrre måling av kroppssammensetning ved å bruke teknikken for bioelektrisk impedansanalyse (BIA).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Regelmessig oppfølging
Forsøkspersonene gjennomgikk rutinemessig poliklinisk behandling etter vurdering og vil få resultatoppfølging i 1 år.
Forsøkspersonene vil få jevnlig oppfølging og forslag i poliklinisk avdeling.
Eksperimentell: Multidomene intervensjon
Intervensjonsgruppen vil motta mangefasetterte skrøpelighetsforebyggende programmer som fysisk trening, ernæringsråd, kognitiv trening og rusopplæring og motta resultatoppfølging i 1 år.
Vi bruker ernæring, fysisk trening, medisinkonsultasjon, kognisjonstrening for å forhindre forekomst av skrøpelighet eller andre uheldige utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falle
Tidsramme: 1 år
fallrate vil bli vurdert ved telefonkontakt til fag.
1 år
Legevaktbesøk
Tidsramme: 1 år
Legevaktbesøk vil bli vurdert ved telefonkontakt til forsøkspersoner.
1 år
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
Innleggelsestider vil bli evaluert ved telefonkontakt til forsøkspersoner.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelindeks
Tidsramme: 1 år
Skjelettmuskelindeks vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kun-Pei Lin, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

7. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere