多次元脆弱性評価ツールの検証と適用 - コホート介入とフォローアップ
調査の概要
詳細な説明
背景:フレイルは高齢者に多い問題であり、自身の年齢、慢性疾患、身体機能、栄養状態と密接に関係しています。 発生率が高いほど、年齢が高くなります。 フレイルは、転倒、障害、さらには死亡など、多くの有害な結果にも関連しています。 現在、虚弱に対する理想的な治療法はありません。 予防から始め、さまざまな虚弱要因に対して事前に予防策を講じることが最善です。 この研究には 2 種類の虚弱評価があります。 Clinical Frailty Scale は、あなたのフレイル度を大まかに知ることができる単一の観察評価方法です。 虚弱指標は、アンケートや機器測定とさらに組み合わされ、分析のために主観的虚弱、客観的虚弱、サルコペニア、骨粗鬆症リスク、転倒リスクなどのさまざまな弱点を調査するために細分化できます。
対象:国立台湾大学病院老年科に通院中の地域の高齢者(65歳以上)で、フレイル指数検査を希望する方。 2023.2.1 から 2024.12.31 までに約 216 例を登録し、1 年間の介入とフォローアップを予定しています。
方法:。 高齢者全員に、歩行速度、立位および歩行テスト、筋肉量指数、握力、5 回の着座および立位速度などのさまざまなフレイル指標、および血中酸素、身体などのさまざまな生理学的指標を測定するためのアンケートと器具が与えられました。脂肪など 被験者は、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 対照群は通常の外来治療を受けます。 介入グループは、運動、栄養アドバイス、認知トレーニング、薬物教育など、多面的な虚弱予防および治療プログラムを受けます。 その後、3か月ごとに電話で予後を追跡し、6か月目と12か月目に自己評価アンケートとフレイル指標の測定を行います。 1年間で2つのグループの予後と虚弱指標の変化を観察するため。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kun-Pei Lin, MD
- 電話番号:67095 +886223123456
- メール:dtmed512@gmail.com
研究場所
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-
-
Taipei、台湾
- 募集
- Kun-Pei Lin
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コンタクト:
- Kun-Pei Lin, MD
- 電話番号:67095 +886223123456
- メール:dtmed512@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外来部門の65歳以上の成人
除外基準:
- 認知症で
- 活動中のがんを患っている人、および操作ができない人、または測定指示に従うことができない人。
- ペースメーカーまたは金属製インプラントを使用している個人は、これらのデバイスが生体電気インピーダンス分析 (BIA) 技術を使用した体組成の測定を妨げる可能性があるため、除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:定期フォローアップ
被験者は、評価後に定期的な外来治療を受け、結果を1年間フォローアップします。
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被験者は、外来部門で定期的なフォローアップと提案を受けます。
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実験的:マルチドメイン介入
介入グループは、身体トレーニング、栄養アドバイス、認知トレーニング、薬物教育などの多面的なフレイル予防プログラムを受け、1 年間の結果のフォローアップを受けます。
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栄養、体力トレーニング、服薬相談、認知トレーニングにより、フレイルやその他の副作用の発生を防ぎます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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秋
時間枠:1年
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落下率は、被験者への電話連絡によって評価されます。
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1年
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救急外来
時間枠:1年
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緊急治療室への訪問は、被験者への電話連絡によって評価されます。
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1年
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入院
時間枠:1年
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入院時間は、被験者への電話連絡によって評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋指数
時間枠:1年
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骨格筋指数は、生体電気インピーダンス分析によって測定されます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kun-Pei Lin, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
定期フォローアップの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
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VA Puget Sound Health Care System募集
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University積極的、募集していない