- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05731648
경직 관리에서 기능적 신경외과의 역할
2023년 2월 7일 업데이트: Ahmed Zanaty, Assiut University
경직은 뇌성 마비, 뇌졸중, 뇌출혈, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상 및 척수 손상이 가장 흔한 신경 축의 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있으며 기본 메커니즘은 광범위하게 척수 네트워크의 억제 감소로 인한 것입니다.
경직에 대한 임상 평가에는 일련의 임상 평가, 신체 검사 및 신경생리학적 검사가 포함됩니다. 경직의 정량적 평가는 가장 널리 사용되는 임상 경직 척도인 Modified Ashworth 척도를 사용하여 측정할 수 있으며 경직을 유발하는 다양한 임상 조건에 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재, 경직의 관리는 그 효과를 조절하고 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 비침습적 개입과 침습적 개입 사이의 연속체에 걸쳐 있으며, 경직이 과도해지고 장애를 악화시킬 때 기능적 신경외과가 자원이 될 수 있습니다.
경직 관리를 위한 신경외과적 절차는 그 효과가 전신적인지 국소적인지, 그리고 가역적인지 비가역적인지에 따라 분류됩니다. 절차에는 경막내 바클로펜 펌프, 척수 자극 및 병변 기술 말초 신경, 후근, 척수 또는 후근 진입 영역이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경직
설명
포함 기준:
- 의학적 치료(경직 관리를 위해 가장 일반적으로 투여되는 경구 약물은 디아제팜, 단트롤렌 나트륨 및 바클로펜임) 및 물리 요법에 반응하지 않는 경련이 있는 환자
제외 기준:
- 신경 외과 개입에 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경외과 시술의 안전성과 효능 평가
기간: 6개월
|
합병증 발생률(감염, 출혈, 기기 악성코드)
|
6개월
|
수정된 Ashworth 척도의 변화 평가
기간: 6개월
|
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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