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功能性神经外科在痉挛管理中的作用

2023年2月7日 更新者:Ahmed Zanaty、Assiut University

痉挛可由神经轴的多种原因引起,其中最常见的是脑瘫、中风、脑出血、多发性硬化症、创伤性脑损伤和脊髓损伤,其潜在机制广泛归因于脊髓网络抑制的减少。

痉挛的临床评估涉及一系列临床评估、体格检查和神经生理学测试。 痉挛状态的定量评估可以使用改良的Ashworth量表进行测量,该量表是临床上应用最广泛的痉挛量表,可用于引起痉挛的各种临床情况

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

目前,痉挛的管理跨越了非侵入性和侵入性干预之间的连续统一体,以调节其效果并改善患者的生活质量,当痉挛变得过度并加重残疾时,功能性神经外科可以成为一种资源。

用于治疗痉挛的神经外科手术根据其作用是全身性的还是局灶性的,以及它们是可逆的还是不可逆的进行分类。 程序包括鞘内巴氯芬泵脊髓刺激和损伤周围神经背根脊髓或背根进入区的技术

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

痉挛

描述

纳入标准:

  • 难以接受药物治疗(最常用的控制痉挛的口服药物是地西泮、丹曲林钠和巴氯芬)和物理疗法的痉挛患者

排除标准:

  • 不适合神经外科干预的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估神经外科手术的安全性和有效性
大体时间:6个月
并发症发生率(感染、出血、设备恶意软件)
6个月
评估改良 Ashworth 量表的变化
大体时间:6个月
  • 0:肌张力没有增加
  • 1: 肌肉张力轻微增加,当受影响的部分在屈曲或伸展运动时,在运动范围的末端有一个捕捉和释放或最小阻力
  • 1+:肌肉张力轻微增加,表现为抓紧,随后在运动范围的剩余部分(不到一半)阻力最小
  • 2:在大部分运动范围内肌肉张力明显增加,但受影响的部位仍然很容易移动
  • 3:肌张力明显增加,被动运动困难
  • 4:患部屈曲或伸展僵硬
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2025年3月1日

研究完成 (预期的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月7日

首次发布 (估计)

2023年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月7日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Neurosurgery and spasticity

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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