Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel neurokirurgis rolle i behandling af spasticitet

7. februar 2023 opdateret af: Ahmed Zanaty, Assiut University

Spasticitet kan skyldes en række forskellige årsager i neurale akse, hvoraf de mest almindelige er cerebral parese, slagtilfælde, hjerneblødning, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade og rygmarvsskade, og den underliggende mekanisme skyldes stort set nedsat hæmning af rygmarvsnetværket.

Klinisk evaluering for spasticitet involverer rækker af klinisk vurdering, fysisk undersøgelse og neurofysiologisk testning. kvantitativ evaluering af spasticitet kan måles ved hjælp af modificeret Ashworth-skala, som er den mest udbredte kliniske spasticitetsskala og kan bruges til forskellige kliniske tilstande, der forårsager spasticitet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket spænder håndteringen af ​​spasticitet i et kontinuum mellem non-invasiv og invasiv intervention for at modulere dens virkninger og forbedre patienternes livskvalitet, og når spasticiteten bliver overdreven og forværrer handicap, kan funktionel neurokirurgi være en ressource.

Neurokirurgiske procedurer til behandling af spasticitet klassificeres efter, om deres virkning er generaliseret eller fokal, og om de er reversible eller irreversible. Procedurer omfatter intrathecal baclofen pumpe, rygmarvsstimulering og læsionsteknikker perifere nerver, dorsale rødder, rygmarv eller dorsale rodindgangszone

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spasticitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med spasticitet, der er modstandsdygtig over for medicinsk behandling (mest almindeligt administrerede orale lægemidler til behandling af spasticitet er diazepam, dantrolennatrium og baclofen) og fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uegnede til neurokirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sikkerheden og effektiviteten af ​​neurokirurgiske procedurer
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af komplikationer (infektion, blødning, Device Malware)
6 måneder
Evaluer ændringer i Modified Ashworth-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
  • 0: Ingen stigning i muskeltonus
  • 1: Let stigning i muskeltonus, med en catch and release eller minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når en eller flere berørte dele bevæges i fleksion eller ekstension
  • 1+: Let stigning i muskeltonus, manifesteret som en fangst, efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af bevægelsesområdet
  • 2: En markant stigning i muskeltonus gennem det meste af bevægelsesområdet, men den eller de berørte dele bevæges stadig nemt
  • 3: Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig
  • 4: Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Skøn)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neurosurgery and spasticity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intratekal balofen pumpe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner