Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til funksjonell nevrokirurgi i behandling av spastisitet

7. februar 2023 oppdatert av: Ahmed Zanaty, Assiut University

Spastisitet kan skyldes en rekke årsaker i nevrale akse, hvor de mest vanlige er cerebral parese, hjerneslag, hjerneblødning, multippel sklerose, traumatisk hjerneskade og ryggmargsskade, og den underliggende mekanismen skyldes stort sett redusert hemming av ryggmargsnettverket.

Klinisk evaluering for spastisitet involverer serier med klinisk vurdering, fysisk undersøkelse og nevrofysiologisk testing. kvantitativ evaluering av spastisitet kan måles ved hjelp av modifisert Ashworth-skala, som er den mest brukte kliniske spastisitetsskalaen og kan brukes for ulike kliniske tilstander som forårsaker spastisitet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden spenner håndteringen av spastisitet i et kontinuum mellom ikke-invasiv og invasiv intervensjon for å modulere effektene og forbedre pasientens livskvalitet, og når spastisiteten blir overdreven og forverrer funksjonshemming, kan funksjonell nevrokirurgi være en ressurs.

Nevrokirurgiske prosedyrer for behandling av spastisitet er klassifisert etter om effekten er generalisert eller fokal og om de er reversible eller irreversible. Prosedyrer inkluderer intratekal baklofenpumpe, ryggmargsstimulering og lesjonsteknikker perifere nerver, dorsal røtter, ryggmarg eller dorsal rot inngangssone

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spastisitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med spastisitet som er motstandsdyktig mot medisinsk behandling (mest vanlig administrerte orale medisiner for å håndtere spastisitet er diazepam, dantrolennatrium og baklofen) og fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uegnet for nevrokirurgisk inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluere sikkerhet og effekt av nevrokirurgiske prosedyrer
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet av komplikasjoner (infeksjon, blødning, enhetsskadelig programvare)
6 måneder
Evaluer endringer i Modified Ashworth-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
  • 0: Ingen økning i muskeltonus
  • 1: Litt økning i muskeltonus, med en catch and release eller minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når en eller flere berørte deler beveges i fleksjon eller ekstensjon
  • 1+: Litt økning i muskeltonus, manifestert som en hake, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av bevegelsesområdet
  • 2: En markert økning i muskeltonus gjennom det meste av bevegelsesområdet, men berørte del(er) er fortsatt lett å flytte
  • 3: Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig
  • 4: Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neurosurgery and spasticity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere