Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola funkcjonalnej neurochirurgii w leczeniu spastyczności

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Zanaty, Assiut University

Spastyczność może wynikać z różnych przyczyn w osi nerwowej, z których najczęstsze to porażenie mózgowe, udary, krwotoki mózgowe, stwardnienie rozsiane, urazowe uszkodzenie mózgu i uszkodzenie rdzenia kręgowego, a podstawowy mechanizm jest ogólnie spowodowany zmniejszeniem hamowania sieci rdzeniowej.

Ocena kliniczna spastyczności obejmuje serię ocen klinicznych, badanie fizykalne i testy neurofizjologiczne. ilościowa ocena spastyczności może być mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, która jest najczęściej stosowaną kliniczną skalą spastyczności i może być stosowana do różnych stanów klinicznych powodujących spastyczność

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie leczenie spastyczności rozciąga się na kontinuum między nieinwazyjną a inwazyjną interwencją w celu modulowania jej efektów i poprawy jakości życia pacjentów, a gdy spastyczność staje się nadmierna i pogarsza niepełnosprawność, neurochirurgia funkcjonalna może być zasobem.

Procedury neurochirurgiczne stosowane w leczeniu spastyczności są klasyfikowane w zależności od tego, czy ich efekt jest uogólniony, czy ogniskowy oraz czy są odwracalne, czy nieodwracalne. Procedury obejmują dokanałową pompę baklofenową , stymulację rdzenia kręgowego i techniki uszkodzenia nerwów obwodowych , korzeni grzbietowych , rdzenia kręgowego lub strefy wejścia korzeni grzbietowych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spastyczność

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze spastycznością oporną na leczenie farmakologiczne (najczęściej stosowanymi lekami doustnymi w leczeniu spastyczności są diazepam, sól sodowa dantrolenu i baklofen) oraz fizjoterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do interwencji neurochirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności zabiegów neurochirurgicznych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wskaźnik komplikacji ( infekcja , krwawienie , złośliwe oprogramowanie urządzenia )
6 miesiąc
Oceń zmiany w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: 6 miesiąc
  • 0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego
  • 1: Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, z złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część (części) jest poruszana w zgięciu lub prostowaniu
  • 1+: Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór w pozostałej części (mniej niż połowa) zakresu ruchu
  • 2: Wyraźny wzrost napięcia mięśniowego w większości zakresu ruchu, ale dotknięte części są nadal łatwo poruszane
  • 3: Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, utrudniony ruch bierny
  • 4: Dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neurosurgery and spasticity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj