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Papel da Neurocirurgia Funcional no Tratamento da Espasticidade

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmed Zanaty, Assiut University

A espasticidade pode resultar de uma variedade de causas no eixo neural, das quais as mais comuns são paralisia cerebral, derrames, hemorragia cerebral, esclerose múltipla, lesão cerebral traumática e lesão da medula espinhal e o mecanismo subjacente é amplamente devido à diminuição da inibição da rede espinhal.

A avaliação clínica da espasticidade envolve uma série de avaliações clínicas, exame físico e testes neurofisiológicos. a avaliação quantitativa da espasticidade pode ser medida usando a escala de Ashworth modificada, que é a escala de espasticidade clínica mais amplamente utilizada e pode ser usada para várias condições clínicas que causam espasticidade

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Atualmente, o manejo da espasticidade se estende em um continuum entre intervenções não invasivas e invasivas para modular seus efeitos e melhorar a qualidade de vida dos pacientes e quando a espasticidade se torna excessiva e agrava a incapacidade, a neurocirurgia funcional pode ser um recurso.

Os procedimentos neurocirúrgicos para tratamento da espasticidade são classificados de acordo com seu efeito generalizado ou focal e se são reversíveis ou irreversíveis. Os procedimentos incluem bomba de baclofeno intratecal, estimulação da medula espinhal e técnicas de lesão de nervos periféricos, raízes dorsais, medula espinhal ou zona de entrada da raiz dorsal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Espasticidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com espasticidade refratária ao tratamento médico (os medicamentos orais mais comumente administrados para o controle da espasticidade são diazepam, dantrolene sódico e baclofeno) e fisioterapia

Critério de exclusão:

  • Pacientes inaptos para intervenção neurocirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a segurança e eficácia de procedimentos neurocirúrgicos
Prazo: 6 meses
Taxa de complicação ( infecção , sangramento , malware do dispositivo )
6 meses
Avalie as mudanças na escala de Ashworth modificada
Prazo: 6 meses
  • 0: Nenhum aumento no tônus ​​muscular
  • 1: Leve aumento no tônus ​​muscular, com captura e liberação ou resistência mínima no final da amplitude de movimento quando uma(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão
  • 1+: Leve aumento no tônus ​​muscular, manifestado como travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da amplitude de movimento
  • 2: Um aumento acentuado no tônus ​​muscular durante a maior parte da amplitude de movimento, mas a(s) parte(s) afetada(s) ainda é(são) facilmente movida(s)
  • 3: Aumento considerável do tônus ​​muscular, dificuldade de movimentação passiva
  • 4: Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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