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Ruolo della neurochirurgia funzionale nella gestione della spasticità

7 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmed Zanaty, Assiut University

La spasticità può derivare da una varietà di cause nell'asse neurale di cui le più comuni sono paralisi cerebrale, ictus, emorragia cerebrale, sclerosi multipla, lesioni cerebrali traumatiche e lesioni del midollo spinale e il meccanismo sottostante è ampiamente dovuto alla diminuzione dell'inibizione della rete spinale.

La valutazione clinica per la spasticità comporta una serie di valutazioni cliniche, esami fisici e test neurofisiologici. la valutazione quantitativa della spasticità può essere misurata utilizzando la scala di Ashworth modificata che è la scala di spasticità clinica più utilizzata e può essere utilizzata per varie condizioni cliniche che causano spasticità

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente la gestione della spasticità spazia in un continuum tra intervento non invasivo e invasivo per modulare i suoi effetti e migliorare la qualità della vita dei pazienti e quando la spasticità diventa eccessiva e aggrava la disabilità, la neurochirurgia funzionale può essere una risorsa.

Le procedure neurochirurgiche per la gestione della spasticità sono classificate a seconda che il loro effetto sia generalizzato o focale e se siano reversibili o irreversibili. Le procedure comprendono la pompa intratecale di baclofene, la stimolazione del midollo spinale e le tecniche di lesione dei nervi periferici, delle radici dorsali, della zona di ingresso del midollo spinale o della radice dorsale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Spasticità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con spasticità refrattaria al trattamento medico (i farmaci orali più comunemente somministrati per la gestione della spasticità sono diazepam, dantrolene sodico e baclofen) e fisioterapia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non idonei all'intervento neurochirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la sicurezza e l'efficacia delle procedure neurochirurgiche
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di complicanze ( infezioni , sanguinamento , malware del dispositivo )
6 mesi
Valutare i cambiamenti nella scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 6 mesi
  • 0: Nessun aumento del tono muscolare
  • 1: Lieve aumento del tono muscolare, con presa e rilascio o resistenza minima alla fine del range di movimento quando una o più parti interessate vengono mosse in flessione o estensione
  • 1+: leggero aumento del tono muscolare, manifestato come una presa, seguito da una resistenza minima per il resto (meno della metà) del range di movimento
  • 2: Un marcato aumento del tono muscolare per la maggior parte del range di movimento, ma le parti interessate si muovono ancora facilmente
  • 3: Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile
  • 4: parte interessata rigida in flessione o estensione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neurosurgery and spasticity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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