- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05731648
Papel de la neurocirugía funcional en el manejo de la espasticidad
La espasticidad puede deberse a una variedad de causas en el eje neural, siendo las más comunes la parálisis cerebral, los accidentes cerebrovasculares, la hemorragia cerebral, la esclerosis múltiple, la lesión cerebral traumática y la lesión de la médula espinal, y el mecanismo subyacente se debe en general a la disminución de la inhibición de la red espinal.
La evaluación clínica de la espasticidad implica una serie de evaluaciones clínicas, exámenes físicos y pruebas neurofisiológicas. La evaluación cuantitativa de la espasticidad se puede medir utilizando la escala de Ashworth modificada, que es la escala de espasticidad clínica más utilizada y se puede usar para diversas afecciones clínicas que causan espasticidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, el manejo de la espasticidad se extiende en un continuo entre la intervención no invasiva e invasiva para modular sus efectos y mejorar la calidad de vida de los pacientes y cuando la espasticidad se vuelve excesiva y agrava la discapacidad, la neurocirugía funcional puede ser un recurso.
Los procedimientos neuroquirúrgicos para el manejo de la espasticidad se clasifican según su efecto sea generalizado o focal y si son reversibles o irreversibles. Los procedimientos incluyen bomba de baclofeno intratecal , estimulación de la médula espinal y técnicas de lesión de nervios periféricos , raíces dorsales , médula espinal o zona de entrada de la raíz dorsal
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con espasticidad refractaria al tratamiento médico (los medicamentos orales más comúnmente administrados para controlar la espasticidad son diazepam, dantroleno sódico y baclofeno) y fisioterapia
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para intervención neuroquirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la seguridad y la eficacia de los procedimientos neuroquirúrgicos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa de complicación (infección, sangrado, Malware del dispositivo)
|
6 meses
|
Evaluar los cambios en la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neurosurgery and spasticity
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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