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Papel de la neurocirugía funcional en el manejo de la espasticidad

7 de febrero de 2023 actualizado por: Ahmed Zanaty, Assiut University

La espasticidad puede deberse a una variedad de causas en el eje neural, siendo las más comunes la parálisis cerebral, los accidentes cerebrovasculares, la hemorragia cerebral, la esclerosis múltiple, la lesión cerebral traumática y la lesión de la médula espinal, y el mecanismo subyacente se debe en general a la disminución de la inhibición de la red espinal.

La evaluación clínica de la espasticidad implica una serie de evaluaciones clínicas, exámenes físicos y pruebas neurofisiológicas. La evaluación cuantitativa de la espasticidad se puede medir utilizando la escala de Ashworth modificada, que es la escala de espasticidad clínica más utilizada y se puede usar para diversas afecciones clínicas que causan espasticidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Actualmente, el manejo de la espasticidad se extiende en un continuo entre la intervención no invasiva e invasiva para modular sus efectos y mejorar la calidad de vida de los pacientes y cuando la espasticidad se vuelve excesiva y agrava la discapacidad, la neurocirugía funcional puede ser un recurso.

Los procedimientos neuroquirúrgicos para el manejo de la espasticidad se clasifican según su efecto sea generalizado o focal y si son reversibles o irreversibles. Los procedimientos incluyen bomba de baclofeno intratecal , estimulación de la médula espinal y técnicas de lesión de nervios periféricos , raíces dorsales , médula espinal o zona de entrada de la raíz dorsal

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Espasticidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con espasticidad refractaria al tratamiento médico (los medicamentos orales más comúnmente administrados para controlar la espasticidad son diazepam, dantroleno sódico y baclofeno) y fisioterapia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no aptos para intervención neuroquirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la seguridad y la eficacia de los procedimientos neuroquirúrgicos
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de complicación (infección, sangrado, Malware del dispositivo)
6 meses
Evaluar los cambios en la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 6 meses
  • 0: Sin aumento del tono muscular
  • 1: Ligero aumento en el tono muscular, con un agarre y liberación o resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando una parte o partes afectadas se mueven en flexión o extensión
  • 1+: ligero aumento en el tono muscular, que se manifiesta como una captura, seguida de una resistencia mínima en el resto (menos de la mitad) del rango de movimiento
  • 2: Un marcado aumento en el tono muscular en la mayor parte del rango de movimiento, pero las partes afectadas todavía se mueven con facilidad
  • 3: aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo
  • 4: Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Neurosurgery and spasticity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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