Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль функциональной нейрохирургии в лечении спастичности

7 февраля 2023 г. обновлено: Ahmed Zanaty, Assiut University

Спастичность может быть вызвана различными причинами в нервной оси, из которых наиболее распространенными являются церебральный паралич, инсульты, кровоизлияние в мозг, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма и повреждение спинного мозга, а основной механизм в целом связан со снижением ингибирования спинномозговой сети.

Клиническая оценка спастичности включает серию клинических обследований, физикальное обследование и нейрофизиологическое тестирование. количественная оценка спастичности может быть измерена с использованием модифицированной шкалы Эшворта, которая является наиболее широко используемой клинической шкалой спастичности и может использоваться для различных клинических состояний, вызывающих спастичность.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время лечение спастичности охватывает континуум между неинвазивными и инвазивными вмешательствами для модулирования их эффектов и улучшения качества жизни пациентов, а когда спастичность становится чрезмерной и усугубляет инвалидность, функциональная нейрохирургия может быть ресурсом.

Нейрохирургические процедуры для лечения спастичности классифицируются в зависимости от того, является ли их эффект генерализованным или очаговым, а также обратимым или необратимым. Процедуры включают интратекальную баклофеновую помпу , стимуляцию спинного мозга и методы повреждения периферических нервов , задних корешков , спинного мозга или зоны входа задних корешков .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спастичность

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со спастичностью, рефрактерной к медикаментозному лечению (наиболее часто назначаемые пероральные препараты для лечения спастичности — это диазепам, дантролен натрия и баклофен) и физиотерапия

Критерий исключения:

  • Пациенты, не пригодные для нейрохирургического вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить безопасность и эффективность нейрохирургических процедур
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота осложнений (заражение, кровотечение, вредоносное ПО на устройстве)
6 месяцев
Оцените изменения в модифицированной шкале Эшворта
Временное ограничение: 6 месяцев
  • 0: нет повышения мышечного тонуса
  • 1: Легкое повышение мышечного тонуса с захватом и отпусканием или минимальным сопротивлением в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) перемещается при сгибании или разгибании.
  • 1+: незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся в виде захвата, за которым следует минимальное сопротивление в оставшейся части (менее половины) диапазона движения.
  • 2: Заметное повышение мышечного тонуса на протяжении большей части диапазона движений, но пораженная часть (части) по-прежнему легко двигаются.
  • 3: Значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены.
  • 4: Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neurosurgery and spasticity

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интратекальная балофеновая помпа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться