Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role funkční neurochirurgie v léčbě spasticity

7. února 2023 aktualizováno: Ahmed Zanaty, Assiut University

Spasticita může vyplývat z různých příčin v neurální ose, z nichž nejčastější jsou dětská mozková obrna, mrtvice, mozkové krvácení, roztroušená skleróza, traumatické poranění mozku a poranění míchy a základní mechanismus je z velké části způsoben snížením inhibice páteřní sítě.

Klinické hodnocení spasticity zahrnuje sérii klinických hodnocení, fyzikálního vyšetření a neurofyziologického testování. kvantitativní hodnocení spasticity lze měřit pomocí modifikované Ashworthovy škály, která je nejrozšířenější klinickou škálou spasticity a lze ji použít pro různé klinické stavy způsobující spasticitu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době se léčba spasticity pohybuje v kontinuu mezi neinvazivní a invazivní intervencí za účelem modulace jejích účinků a zlepšení kvality života pacientů, a když se spasticita stane nadměrnou a zhorší invaliditu, může být zdrojem funkční neurochirurgie.

Neurochirurgické výkony k léčbě spasticity jsou klasifikovány podle toho, zda je jejich účinek generalizovaný nebo fokální a zda jsou reverzibilní nebo ireverzibilní. Postupy zahrnují intratekální baklofenovou pumpu , stimulaci míchy a techniky lézí periferních nervů , dorzálních kořenů , vstupní zóny míchy nebo dorzálních kořenů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Spasticita

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se spasticitou refrakterní na lékařskou léčbu (nejběžněji podávanými perorálními léky na zvládání spasticity jsou diazepam, dantrolen sodný a baklofen) a fyzioterapie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nezpůsobilí k neurochirurgické intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit bezpečnost a účinnost neurochirurgických výkonů
Časové okno: 6 měsíců
Míra komplikací ( infekce , krvácení , malware zařízení )
6 měsíců
Vyhodnoťte změny v modifikované Ashworthově stupnici
Časové okno: 6 měsíců
  • 0: Žádné zvýšení svalového tonusu
  • 1: Mírné zvýšení svalového tonusu se zachycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když se postižená část (části) pohybuje ve flexi nebo extenzi
  • 1+: Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se jako zachycení, následované minimálním odporem ve zbytku (méně než polovině) rozsahu pohybu
  • 2: Výrazné zvýšení svalového tonu ve většině rozsahu pohybu, ale postižená část (části) se stále snadno pohybuje
  • 3: Výrazné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný
  • 4: Dotčená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neurosurgery and spasticity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intratekální balofen pumpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit