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Rôle de la neurochirurgie fonctionnelle dans la gestion de la spasticité

7 février 2023 mis à jour par: Ahmed Zanaty, Assiut University

La spasticité peut résulter d'une variété de causes dans l'axe neural dont les plus courantes sont la paralysie cérébrale, les accidents vasculaires cérébraux, l'hémorragie cérébrale, la sclérose en plaques, les lésions cérébrales traumatiques et les lésions de la moelle épinière et le mécanisme sous-jacent est largement dû à une diminution de l'inhibition du réseau rachidien.

L'évaluation clinique de la spasticité implique une série d'évaluations cliniques, d'examens physiques et de tests neurophysiologiques. l'évaluation quantitative de la spasticité peut être mesurée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée qui est l'échelle de spasticité clinique la plus largement utilisée et peut être utilisée pour diverses conditions cliniques provoquant la spasticité

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, la prise en charge de la spasticité s'inscrit dans un continuum entre intervention non invasive et invasive pour moduler ses effets et améliorer la qualité de vie des patients et lorsque la spasticité devient excessive et aggrave le handicap, la neurochirurgie fonctionnelle peut être une ressource.

Les actes neurochirurgicaux de prise en charge de la spasticité sont classés selon que leur effet est généralisé ou focal et selon qu'ils sont réversibles ou irréversibles. Les procédures comprennent la pompe à baclofène intrathécale, la stimulation de la moelle épinière et les techniques de lésion des nerfs périphériques, des racines dorsales, de la moelle épinière ou de la zone d'entrée de la racine dorsale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Spasticité

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de spasticité réfractaires au traitement médical (les médicaments oraux les plus couramment administrés pour gérer la spasticité sont le diazépam, le dantrolène sodique et le baclofène) et à la physiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Patients inaptes à une intervention neurochirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la sécurité et l'efficacité des procédures neurochirurgicales
Délai: 6 mois
Taux de complication (infection, saignement, Device Malware)
6 mois
Évaluer les changements dans l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 6 mois
  • 0 : Pas d'augmentation du tonus musculaire
  • 1 : Légère augmentation du tonus musculaire, avec un attrape-relâchement ou une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsqu'une ou des parties affectées sont déplacées en flexion ou en extension
  • 1+ : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale dans le reste (moins de la moitié) de l'amplitude de mouvement
  • 2 : Une augmentation marquée du tonus musculaire dans la majeure partie de l'amplitude des mouvements, mais les parties affectées sont toujours facilement déplacées
  • 3 : Augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile
  • 4 : Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (Estimation)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neurosurgery and spasticity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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