Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van functionele neurochirurgie bij de behandeling van spasticiteit

7 februari 2023 bijgewerkt door: Ahmed Zanaty, Assiut University

Spasticiteit kan het gevolg zijn van een verscheidenheid aan oorzaken in de neurale as, waarvan de meest voorkomende hersenverlamming, beroertes, hersenbloeding, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel en ruggenmergletsel zijn en het onderliggende mechanisme is grotendeels te wijten aan verminderde remming van het ruggenmergnetwerk.

Klinische evaluatie voor spasticiteit omvat een reeks klinische beoordelingen, lichamelijk onderzoek en neurofysiologische testen. kwantitatieve evaluatie van spasticiteit kan worden gemeten met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal, de meest gebruikte klinische spasticiteitsschaal en kan worden gebruikt voor verschillende klinische aandoeningen die spasticiteit veroorzaken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel omvat de behandeling van spasticiteit een continuüm tussen niet-invasieve en invasieve interventies om de effecten ervan te moduleren en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren. Wanneer spasticiteit buitensporig wordt en de handicap verergert, kan functionele neurochirurgie een hulpmiddel zijn.

Neurochirurgische procedures voor de behandeling van spasticiteit worden ingedeeld naargelang hun effect gegeneraliseerd of focaal is en of ze omkeerbaar of onomkeerbaar zijn. Procedures omvatten intrathecale baclofenpomp, ruggenmergstimulatie en laesietechnieken perifere zenuwen, dorsale wortels, ruggenmerg of dorsale wortel ingangszone

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Spasticiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met spasticiteit die ongevoelig zijn voor medische behandeling (meest gebruikte orale medicatie voor het beheersen van spasticiteit zijn diazepam, dantroleennatrium en baclofen) en fysiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ongeschikt voor neurochirurgische interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van neurochirurgische procedures
Tijdsspanne: 6 maanden
Complicatiegraad (infectie, bloeding, apparaatmalware)
6 maanden
Evalueer veranderingen in gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
  • 0: geen toename van de spiertonus
  • 1: Lichte toename van de spierspanning, met een 'catch and release' of minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer een of meer aangedane delen in flexie of extensie worden bewogen
  • 1+: lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd als een vangst, gevolgd door minimale weerstand door de rest (minder dan de helft) van het bewegingsbereik
  • 2: Een duidelijke toename van de spierspanning gedurende het grootste deel van het bewegingsbereik, maar de aangetaste delen kunnen nog steeds gemakkelijk worden verplaatst
  • 3: Aanzienlijke toename van spierspanning, passieve beweging moeilijk
  • 4: Aangetaste delen stijf in flexie of extensie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neurosurgery and spasticity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren