- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05731648
Funktionaalisen neurokirurgian rooli spastisuuden hallinnassa
Spastisuus voi johtua useista hermoakselin syistä, joista yleisimpiä ovat aivohalvaus, aivohalvaukset, aivoverenvuoto, multippeliskleroosi, traumaattinen aivovaurio ja selkäydinvaurio, ja taustalla oleva mekanismi johtuu suurelta osin selkäytimen verkoston eston vähenemisestä.
Spastisuuden kliininen arviointi sisältää sarjan kliinisiä arviointeja, fyysistä tutkimusta ja neurofysiologisia testejä. spastisuuden kvantitatiivinen arviointi voidaan mitata modifioidulla Ashworth-asteikolla, joka on laajimmin käytetty kliininen spastisuusasteikko ja jota voidaan käyttää erilaisiin spastisuutta aiheuttaviin kliinisiin tiloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä spastisuuden hallinta kattaa jatkumon noninvasiivisen ja invasiivisen toimenpiteen välillä sen vaikutusten moduloimiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi, ja kun spastisuus muuttuu liialliseksi ja pahentaa vammaisuutta, toiminnallinen neurokirurgia voi olla resurssi.
Neurokirurgiset toimenpiteet spastisuuden hallintaan luokitellaan sen mukaan, onko niiden vaikutus yleistynyt vai fokaalinen ja ovatko ne palautuvia vai palautumattomia. Toimenpiteisiin kuuluvat intratekaalinen baklofeenipumppu, selkäydinstimulaatio ja leesiotekniikat ääreishermot, selkäjuuret, selkäydin tai selkäjuuren sisäänmenoalue
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden spastisuus ei kestä lääketieteellistä hoitoa (yleisimpiä suun kautta annettavia lääkkeitä spastisuuden hoitoon ovat diatsepaami, dantroleeninatrium ja baklofeeni) ja fysioterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu neurokirurgiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi neurokirurgisten toimenpiteiden turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Komplikaatioiden määrä (infektio, verenvuoto, laitehaittaohjelma)
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi muutokset modifioidussa Ashworth-asteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neurosurgery and spasticity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .