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痙縮の管理における機能的脳神経外科の役割

2023年2月7日 更新者：Ahmed Zanaty、Assiut University

痙性は神経軸のさまざまな原因から生じる可能性があり、最も一般的なものは脳性麻痺、脳卒中、脳出血、多発性硬化症、外傷性脳損傷および脊髄損傷であり、その根底にあるメカニズムは広く、脊髄ネットワークの阻害の減少によるものです。

痙縮の臨床評価には、一連の臨床評価、身体診察、および神経生理学的検査が含まれます。 痙縮の定量的評価は、最も広く使用されている臨床痙縮スケールである修正アッシュワーススケールを使用して測定でき、痙縮を引き起こすさまざまな臨床状態に使用できます

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、痙縮の管理は、その効果を調節し、患者の生活の質を改善するための非侵襲的介入と侵襲的介入の間の連続体に及びます。

痙性を管理するための脳神経外科手術は、その効果が全身性か局所性か、および可逆的か不可逆的かによって分類されます。 手順には、髄腔内バクロフェン ポンプ、脊髄刺激および損傷技術、末梢神経、後根、脊髄または後根侵入ゾーンが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

痙性

説明

包含基準:

  • 内科的治療（痙性を管理するために最も一般的に投与される経口薬はジアゼパム、ダントロレンナトリウム、バクロフェン）および理学療法に抵抗性の痙性患者

除外基準:

  • -脳神経外科的介入に不適格な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳神経外科手術の安全性と有効性を評価する
時間枠：6ヶ月
合併症の割合 (感染、出血、デバイス マルウェア)
6ヶ月
修正アッシュワーススケールでの変化の評価
時間枠：6ヶ月
  • 0: 筋緊張の増加なし
  • 1: 患部を屈曲または伸展させたときの可動域の終わりでのキャッチ アンド リリースまたは最小限の抵抗を伴う、筋緊張のわずかな増加
  • 1+: 引っ掛かりとして現れる筋肉の緊張のわずかな増加、その後の残りの可動域 (半分未満) における最小限の抵抗
  • 2：ほとんどの可動域で筋緊張が著しく上昇しているが、患部は依然として容易に動かせる
  • 3: 筋緊張のかなりの増加、他動運動が困難
  • 4: 患部の屈曲や伸展が固い
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2025年3月1日

研究の完了 (予想される)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Neurosurgery and spasticity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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