Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell neurokirurgis roll vid behandling av spasticitet

7 februari 2023 uppdaterad av: Ahmed Zanaty, Assiut University

Spasticitet kan bero på en mängd olika orsaker i neurala axeln, från vilka de vanligaste är cerebral pares, stroke, hjärnblödning, multipel skleros, traumatisk hjärnskada och ryggmärgsskada och den underliggande mekanismen beror i stort sett på minskad hämning av ryggmärgsnätverket.

Klinisk utvärdering för spasticitet involverar serier av klinisk bedömning, fysisk undersökning och neurofysiologiska tester. kvantitativ utvärdering av spasticitet kan mätas med hjälp av modifierad Ashworth-skala som är den mest använda kliniska spasticitetsskalan och kan användas för olika kliniska tillstånd som orsakar spasticitet

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande sträcker sig hanteringen av spasticitet i ett kontinuum mellan icke-invasiv och invasiv intervention för att modulera dess effekter och förbättra patienternas livskvalitet och när spasticiteten blir överdriven och förvärrar funktionshinder, kan funktionell neurokirurgi vara en resurs.

Neurokirurgiska ingrepp för behandling av spasticitet klassificeras efter om deras effekt är generaliserad eller fokal och om de är reversibla eller irreversibla. Procedurerna inkluderar intratekal baklofenpump, ryggmärgsstimulering och lesionsteknik perifera nerver, ryggrötter, ryggmärgs- eller ryggrotsingångszon

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spasticitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med spasticitet som är motståndskraftiga mot medicinsk behandling (vanligast administrerade orala mediciner för att hantera spasticitet är diazepam, dantrolennatrium och baklofen) och sjukgymnastik

Exklusions kriterier:

  • Patienter olämpliga för neurokirurgisk ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera säkerhet och effekt av neurokirurgiska ingrepp
Tidsram: 6 månader
Frekvens av komplikationer (infektion, blödning, skadlig programvara)
6 månader
Utvärdera förändringar i Modified Ashworth-skalan
Tidsram: 6 månader
  • 0: Ingen ökning av muskeltonus
  • 1: Lätt ökad muskeltonus, med en catch and release eller minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när en påverkad del(ar) flyttas i flexion eller extension
  • 1+: Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad som en fångst, följt av minimalt motstånd genom resten (mindre än hälften) av rörelseomfånget
  • 2: En markant ökning av muskeltonus över det mesta av rörelseomfånget, men påverkade delar är fortfarande lätta att flytta
  • 3: Betydande ökning av muskeltonus, passiv rörelse svår
  • 4: Berörda delar stela i flexion eller extension
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neurosurgery and spasticity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera