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청소년 흡연자를 위한 모바일 EMA 기반 동료 상담에 대한 파일럿 RCT

2023년 11월 4일 업데이트: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

청소년 흡연자를 위한 모바일 생태 순간 평가 기반 동료 상담: 파일럿 무작위 통제 시험

이 파일럿 시험은 청소년 흡연자를 위한 EMA 기반 동료 상담의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 흡연자는 흡연의 시작과 지속을 막는 중요한 시기인 청소년기와 초기 성인기에 흡연을 시작합니다. 그러나 성인 흡연자를 위한 많은 입증된 금연 개입이 청소년 흡연자에게는 효과적인 것으로 밝혀지지 않았으며, 이는 부분적으로 성인 흡연자와 청소년 흡연자 간의 담배 사용 패턴 및 금연 결정 요인의 엄청난 차이로 설명될 수 있습니다. 따라서 젊은 흡연자의 금연을 돕기 위한 새로운 개입 모델에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.

HKU Youth Quitline은 2005년 8월부터 홍콩에서 25세 미만의 흡연자들에게 무료 금연 지원을 제공하고 있습니다. 이 서비스는 응답에 따라 각 젊은 흡연자를 위해 고안된 개별 금연 계획과 함께 다중 세션 동료 주도 전화 상담을 제공합니다. 상담 모델은 흡연자가 회고한 정보에 의존하기 때문에 회상 및 사회적 바람직성 편향이 생기기 쉬우며 청소년 흡연 패턴의 가변성과 개인(예: 기분) 및 상황(예: 동료)의 순간적인 변화를 포착하지 못할 수 있습니다. 흡연) 흡연 에피소드의 선행.

모바일 기술의 최근 발전으로 생태적 순간 평가(EMA)와 같은 보다 발전되고 강력한 데이터 수집 접근 방식을 사용할 수 있게 되었으며, 이는 기존 조사보다 더 생태학적으로 유효한 데이터를 제공함으로써 상담 모델에 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 EMA를 사용하여 청소년 흡연자의 심리사회적 과정 및 흡연 행동에 대한 데이터를 수집할 수 있음을 입증했습니다. 따라서 파일럿 RCT를 수행하여 청소년 흡연자를 위한 모바일 EMA 기반 상담 개입을 개발하고 테스트할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • HKU Youth Quitline

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 15세에서 25세 사이의 나이
  2. 지난 30일 동안 흡연
  3. 모바일 인스턴트 메시징 앱이 설치된 스마트폰 소유
  4. 중국어로 의사소통 가능

제외 기준:

HKU Youth Quitline 이외의 다른 금연 연구 또는 프로그램에 참여하는 청소년 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMA+ 그룹
EMA 평가 + EMA 기반 금연 상담
행동: EMA 기반 금연 상담
피험자는 1개월 및 3개월 전화 후속 조치에서 참가자의 EMA 응답을 기반으로 맞춤형 동료 상담을 받게 됩니다.
행동: EMA 평가
피험자는 기준선 후 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 달(총 6주)에 흡연 단서 및 휴대 전화를 통한 흡연 소비에 대한 3단계의 생태적 순간 평가(EMA)를 완료해야 합니다.
활성 비교기: EMA 그룹
EMA 평가만 + 일반적인 동료 상담
행동: 평소 동료 상담
피험자는 후속 조치(일반적인 치료) 동안 전화를 통해 동료 상담을 받게 되며 상담사는 5A 모델 및 동기 부여 인터뷰 기술을 적용합니다.
행동: EMA 평가
피험자는 기준선 후 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 달(총 6주)에 흡연 단서 및 휴대 전화를 통한 흡연 소비에 대한 3단계의 생태적 순간 평가(EMA)를 완료해야 합니다.
활성 비교기: 제어
평소 동료 상담
행동: 평소 동료 상담
피험자는 후속 조치(일반적인 치료) 동안 전화를 통해 동료 상담을 받게 되며 상담사는 5A 모델 및 동기 부여 인터뷰 기술을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 검증된 금연
기간: 무작위 배정 후 6개월
타액 코티닌 측정을 위한 iScreen OFD 테스트의 음성 결과로 정의됨(30ng/mL 미만 컷오프)
무작위 배정 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 3개월
지난 7일 동안 완전히 금연
무작위 배정 후 3개월
자가보고 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 6개월
지난 7일 동안 완전히 금연
무작위 배정 후 6개월
30일 시점 유병률 담배 금욕 자가 보고
기간: 무작위 배정 후 3개월
지난 30일 동안 완전히 금연
무작위 배정 후 3개월
30일 시점 유병률 담배 금욕 자가 보고
기간: 무작위 배정 후 6개월
지난 30일 동안 완전히 금연
무작위 배정 후 6개월
흡연율 50% 이상 감소
기간: 무작위 배정 후 3개월
기준 일일 담배 수의 절반 이상으로 흡연 감소
무작위 배정 후 3개월
흡연율 50% 이상 감소
기간: 무작위 배정 후 6개월
기준 일일 담배 수의 절반 이상으로 흡연 감소
무작위 배정 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률
기간: 채용 완료를 통해 약 6개월
모든 적격 과목 중 참가자 비율
채용 완료를 통해 약 6개월
보유율
기간: 무작위 배정 후 6개월
전화 후속 조치에 응답하는 참가자의 비율
무작위 배정 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202111159206

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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