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Un ECR pilote sur le conseil par les pairs basé sur l'EMA mobile pour les jeunes fumeurs

4 novembre 2023 mis à jour par: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Counseling par les pairs basé sur l'évaluation écologique momentanée mobile pour les jeunes fumeurs : un essai contrôlé randomisé pilote

Cet essai pilote vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du conseil par les pairs basé sur l'EMA pour les jeunes fumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des fumeurs commencent à fumer à l'adolescence et au début de l'âge adulte, une période cruciale pour prévenir l'initiation et la poursuite du tabagisme. Cependant, de nombreuses interventions de sevrage tabagique éprouvées pour les fumeurs adultes ne se sont pas avérées efficaces chez les jeunes fumeurs, ce qui peut s'expliquer en partie par les grandes différences dans le schéma de consommation de tabac et les déterminants de l'arrêt du tabac entre les adultes et les jeunes fumeurs. Cela nécessite plus de recherche sur de nouveaux modèles d'intervention pour aider les jeunes fumeurs à arrêter.

Depuis août 2005 à Hong Kong, la HKU Youth Quitline offre une aide gratuite au sevrage tabagique pour les fumeurs de moins de 25 ans. Le service propose des conseils téléphoniques multisessions dirigés par des pairs avec un plan d'arrêt individualisé conçu pour chaque jeune fumeur en fonction de ses réponses. Étant donné que le modèle de conseil dépend des informations rappelées rétrospectivement par les fumeurs, il peut être sujet à des biais de rappel et de désirabilité sociale et ne pas saisir la variabilité des habitudes de tabagisme des jeunes et les changements momentanés personnels (par exemple, l'humeur) et situationnels (par exemple, les relations avec les pairs). tabagisme) antécédents d'épisodes tabagiques.

Les progrès récents des technologies mobiles ont permis l'utilisation d'approches de collecte de données plus avancées et plus robustes telles que l'évaluation momentanée écologique (EMA), qui peuvent bénéficier au modèle de conseil en fournissant des données plus valides sur le plan écologique que les enquêtes traditionnelles. Des études antérieures ont démontré la faisabilité de l'utilisation de l'EMA pour collecter des données sur les processus psychosociaux et les comportements tabagiques chez les fumeurs adolescents. Par conséquent, nous proposons de développer et de tester une intervention de conseil mobile basée sur l'EMA pour les jeunes fumeurs en menant un ECR pilote.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKU Youth Quitline

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 15 et 25 ans
  2. Avoir fumé au cours des 30 derniers jours
  3. Posséder un smartphone avec une application de messagerie instantanée mobile installée
  4. Peut communiquer en chinois

Critère d'exclusion:

Jeunes fumeurs qui participent à d'autres études ou programmes de sevrage tabagique autres que la HKU Youth Quitline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe EMA+
Évaluation EMA + conseils de sevrage basés sur l'EMA
Comportemental: Conseils de sevrage basés sur l'EMA
Les sujets recevront des conseils personnalisés par les pairs en fonction des réponses EMA des participants lors des suivis téléphoniques d'un mois et de trois mois.
Comportemental: Évaluation de l'EMA
Les sujets seront invités à remplir 3 vagues d'évaluation momentanée écologique (EMA) sur les signaux de tabagisme et la consommation de tabac via un téléphone mobile au cours des premier, deuxième et troisième mois après le départ (total 6 semaines)
Comparateur actif: Groupe EMA
Évaluation EMA uniquement + conseils habituels par les pairs
Comportemental: Counseling habituel par les pairs
Les sujets recevront des conseils par les pairs par téléphone lors des suivis (soins habituels), au cours desquels le conseiller appliquera le modèle des 5A et les techniques d'entretien motivationnel.
Comportemental: Évaluation de l'EMA
Les sujets seront invités à remplir 3 vagues d'évaluation momentanée écologique (EMA) sur les signaux de tabagisme et la consommation de tabac via un téléphone mobile au cours des premier, deuxième et troisième mois après le départ (total 6 semaines)
Comparateur actif: Contrôle
Counseling habituel par les pairs
Comportemental: Counseling habituel par les pairs
Les sujets recevront des conseils par les pairs par téléphone lors des suivis (soins habituels), au cours desquels le conseiller appliquera le modèle des 5A et les techniques d'entretien motivationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: 6 mois après la randomisation
Défini comme un résultat négatif du test iScreen OFD pour la mesure de la cotinine salivaire (avec un seuil inférieur à 30 ng/mL)
6 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 3 mois après la randomisation
Être complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
3 mois après la randomisation
Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 6 mois après la randomisation
Être complètement non-fumeur au cours des 7 derniers jours
6 mois après la randomisation
Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 30 jours
Délai: 3 mois après la randomisation
Être complètement non-fumeur au cours des 30 derniers jours
3 mois après la randomisation
Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 30 jours
Délai: 6 mois après la randomisation
Être complètement non-fumeur au cours des 30 derniers jours
6 mois après la randomisation
Réduction du tabagisme d'au moins 50 %
Délai: 3 mois après la randomisation
Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre de cigarettes quotidiennes de référence
3 mois après la randomisation
Réduction du tabagisme d'au moins 50 %
Délai: 6 mois après la randomisation
Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre de cigarettes quotidiennes de référence
6 mois après la randomisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à l'achèvement du recrutement, environ 6 mois
Proportion de participants parmi tous les sujets éligibles
Jusqu'à l'achèvement du recrutement, environ 6 mois
Taux de rétention
Délai: 6 mois après la randomisation
Proportion de participants répondant au suivi téléphonique
6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202111159206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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