Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilot-RCT på mobil EMA-baserad peer-rådgivning för unga rökare

4 november 2023 uppdaterad av: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Mobil ekologisk momentan bedömning-baserad kamratrådgivning för unga rökare: en pilot randomiserad kontrollerad studie

Denna pilotstudie syftar till att undersöka genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av EMA-baserad kamratrådgivning för unga rökare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta rökare börjar röka under tonåren och tidig vuxen ålder, en avgörande period för att förhindra att man börjar och fortsätter att röka. Många bevisade rökavvänjningsinsatser för vuxna rökare visade sig dock inte vara effektiva hos unga rökare, vilket delvis kan förklaras av de stora skillnaderna i mönstret för tobaksanvändning och bestämningsfaktorer för att sluta röka mellan vuxna och unga rökare. Detta kräver mer forskning om nya interventionsmodeller för att hjälpa unga rökare att sluta.

HKU Youth Quitline erbjuder gratis stöd för att sluta röka för rökare under 25 år sedan augusti 2005 i Hong Kong. Tjänsten tillhandahåller multisession peer-ledd telefonrådgivning med en individualiserad slutaplan utarbetad för varje ung rökare enligt deras svar. Eftersom rådgivningsmodellen är beroende av den information som rökarna återkallar i efterhand, kan den vara benägen att ha fördomar i minnet och sociala önskvärdheter och misslyckas med att fånga variationen i ungdomars rökmönster och tillfälliga förändringar i personliga (t.ex. humör) och situationella (t.ex. jämnåriga) rökning) föregångare till rökepisoder.

De senaste framstegen inom mobil teknik har möjliggjort användningen av mer avancerade och robusta datainsamlingsmetoder som ekologisk momentan bedömning (EMA), vilket kan gynna rådgivningsmodellen genom att tillhandahålla mer ekologiskt giltiga data än traditionella undersökningar. Tidigare studier har visat möjligheten att använda EMA för att samla in data om psykosociala processer och rökbeteenden hos tonårsrökare. Därför föreslår vi att utveckla och testa en mobil EMA-baserad rådgivningsinsats för unga rökare genom att genomföra en pilot-RCT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKU Youth Quitline

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 15 till 25 år
  2. Har rökt under de senaste 30 dagarna
  3. Äg en smartphone med en mobil snabbmeddelandeapp installerad
  4. Kan kommunicera på kinesiska

Exklusions kriterier:

Ungdomsrökare som deltar i andra rökavvänjningsstudier eller andra program än HKU Youth Quitline

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMA+ grupp
EMA-bedömning + EMA-baserad avslutningsrådgivning
Försökspersoner kommer att få skräddarsydd peer-rådgivning baserat på deltagarnas EMA-svar vid 1-månaders och 3-månaders telefonuppföljningar.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att genomföra 3 vågor av ekologisk momentan bedömning (EMA) om röksignaler och rökkonsumtion via mobiltelefon under den första, andra och tredje månaden efter baslinjen (totalt 6 veckor)
Aktiv komparator: EMA-gruppen
Endast EMA-bedömning + Vanlig kamratrådgivning
Försökspersonerna kommer att få kamratrådgivning via telefon under uppföljning (vanlig vård), där kuratorn kommer att tillämpa 5As-modellen och motiverande intervjutekniker.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att genomföra 3 vågor av ekologisk momentan bedömning (EMA) om röksignaler och rökkonsumtion via mobiltelefon under den första, andra och tredje månaden efter baslinjen (totalt 6 veckor)
Aktiv komparator: Kontrollera
Vanlig kamratrådgivning
Försökspersonerna kommer att få kamratrådgivning via telefon under uppföljning (vanlig vård), där kuratorn kommer att tillämpa 5As-modellen och motiverande intervjutekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt validerad tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Definierat som ett negativt resultat av iScreen OFD-testet för mätning av salivkotinin (med en cut-off lägre än 30ng/ml)
6 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens tobaksabstinens
Tidsram: 3 månader efter randomisering
Har varit helt rökfri under de senaste 7 dagarna
3 månader efter randomisering
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Har varit helt rökfri under de senaste 7 dagarna
6 månader efter randomisering
Självrapporterad 30-dagars punktprevalens tobaksabstinens
Tidsram: 3 månader efter randomisering
Har varit helt rökfri under de senaste 30 dagarna
3 månader efter randomisering
Självrapporterad 30-dagars punktprevalens tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Har varit helt rökfri under de senaste 30 dagarna
6 månader efter randomisering
Rökningsreduktion med minst 50 %
Tidsram: 3 månader efter randomisering
Rökningsminskning med minst hälften av det dagliga antalet cigaretter vid baslinjen
3 månader efter randomisering
Rökningsreduktion med minst 50 %
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Rökningsminskning med minst hälften av det dagliga antalet cigaretter vid baslinjen
6 månader efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Genom rekryteringsavslut, ca 6 månader
Andel deltagare bland alla behöriga ämnen
Genom rekryteringsavslut, ca 6 månader
Retentionsgrad
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Andel deltagare som svarar på telefonuppföljning
6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Första postat (Faktisk)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera