Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilot-RCT om mobil EMA-baseret peer-rådgivning for unge rygere

4. november 2023 opdateret af: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Mobil økologisk øjeblikkelig vurdering-baseret peer-rådgivning for unge rygere: et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg

Dette pilotforsøg har til formål at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af EMA-baseret peer-rådgivning til unge rygere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste rygere begynder at ryge i ungdomsårene og den tidlige voksenalder, en afgørende periode for at forhindre påbegyndelse og fortsættelse af rygning. Imidlertid blev mange dokumenterede rygestopinterventioner for voksne rygere ikke fundet effektive hos unge rygere, hvilket til dels kan forklares af de store forskelle i mønsteret for tobaksbrug og determinanter for rygestop mellem voksne og unge rygere. Dette kræver mere forskning i nye interventionsmodeller for at hjælpe unge rygere med at holde op.

HKU Youth Quitline tilbyder gratis støtte til rygestop til rygere under 25 år siden august 2005 i Hong Kong. Tjenesten leverer multisession peer-ledet telefonrådgivning med en individuel stopplan, der er udarbejdet for hver ung ryger i henhold til deres svar. Da rådgivningsmodellen afhænger af den information, rygerne tilbageskuende husker tilbage, kan den være tilbøjelig til at tilbagekalde og sociale ønskværdighedsforstyrrelser og undlade at fange variabiliteten af ​​unges rygemønstre og øjeblikkelige ændringer i personlige (f.eks. humør) og situationelle (f.eks. jævnaldrende) rygning) antecedenter af rygeepisoder.

Nylige fremskridt inden for mobilteknologier har muliggjort brugen af ​​mere avancerede og robuste dataindsamlingstilgange som økologisk momentan vurdering (EMA), hvilket kan gavne rådgivningsmodellen ved at give mere økologisk valide data end traditionelle undersøgelser. Tidligere undersøgelser har vist gennemførligheden af ​​at bruge EMA til at indsamle data om psykosociale processer og rygeadfærd hos unge rygere. Derfor foreslår vi at udvikle og teste en mobil EMA-baseret rådgivningsintervention for unge rygere ved at gennemføre en pilot-RCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKU Youth Quitline

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 15 og 25 år
  2. Har røget inden for de seneste 30 dage
  3. Ejer en smartphone med en mobil instant messaging-app installeret
  4. Kan kommunikere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

Ungdomsrygere, der deltager i andre rygestopstudier eller andre programmer end HKU Youth Quitline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMA+ gruppe
EMA vurdering + EMA-baseret ophørsrådgivning
Adfærdsmæssigt: EMA-baseret ophørsrådgivning
Forsøgspersonerne vil modtage skræddersyet peer-rådgivning baseret på deltagernes EMA-svar ved 1-måneders og 3-måneders telefonopfølgning.
Adfærdsmæssigt: EMA vurdering
Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre 3 bølger af økologisk momentan vurdering (EMA) om rygesignaler og rygeforbrug via mobiltelefon i den første, anden og tredje måned efter baseline (i alt 6 uger)
Aktiv komparator: EMA gruppe
Kun EMA-vurdering + Sædvanlig peer-rådgivning
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig peer-rådgivning
Forsøgspersonerne vil modtage peer-rådgivning via telefon under opfølgninger (sædvanlig pleje), hvor rådgiveren vil anvende 5As-modellen og motiverende samtaleteknikker.
Adfærdsmæssigt: EMA vurdering
Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre 3 bølger af økologisk momentan vurdering (EMA) om rygesignaler og rygeforbrug via mobiltelefon i den første, anden og tredje måned efter baseline (i alt 6 uger)
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig peer-rådgivning
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig peer-rådgivning
Forsøgspersonerne vil modtage peer-rådgivning via telefon under opfølgninger (sædvanlig pleje), hvor rådgiveren vil anvende 5As-modellen og motiverende samtaleteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Defineret som et negativt resultat af iScreen OFD-testen til måling af spytkotinin (med en cut-off på mindre end 30ng/ml)
6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret 30-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Har været helt røgfri inden for de seneste 30 dage
3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret 30-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Har været helt røgfri inden for de seneste 30 dage
6 måneder efter randomisering
Rygereduktion med mindst 50 %
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​det daglige baseline antal cigaretter
3 måneder efter randomisering
Rygereduktion med mindst 50 %
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​det daglige baseline antal cigaretter
6 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem rekruttering, ca. 6 måneder
Andel af deltagere blandt alle berettigede fag
Gennem rekruttering, ca. 6 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Andel af deltagere, der svarer på telefonopfølgning
6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202111159206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMA-baseret ophørsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner