Un RCT pilota sulla consulenza mobile tra pari basata sull'EMA per i giovani fumatori
Mobile Ecological Momentary Assessment-based Peer Counseling per giovani fumatori: uno studio pilota randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei fumatori inizia a fumare durante l'adolescenza e la prima età adulta, un periodo cruciale per prevenire l'inizio e la continuazione del fumo. Tuttavia, molti interventi comprovati per la cessazione dal fumo per i fumatori adulti non sono stati trovati efficaci nei giovani fumatori, il che può essere in parte spiegato dalle grandi differenze nel modello di consumo di tabacco e nei fattori determinanti della cessazione tra fumatori adulti e giovani. Ciò richiede ulteriori ricerche su nuovi modelli di intervento per aiutare i giovani fumatori a smettere.
La HKU Youth Quitline fornisce supporto gratuito per smettere di fumare per i fumatori di età inferiore ai 25 anni dall'agosto 2005 a Hong Kong. Il servizio fornisce consulenza telefonica multisessione guidata da pari con un piano di cessazione individualizzato ideato per ogni giovane fumatore in base alle sue risposte. Dal momento che il modello di consulenza dipende dalle informazioni richiamate retrospettivamente dai fumatori, può essere soggetto a pregiudizi di richiamo e desiderabilità sociale e non riuscire a catturare la variabilità dei modelli di fumo dei giovani e i cambiamenti momentanei personali (ad es. umore) e situazionali (ad es. fumo) antecedenti di episodi di fumo.
I recenti progressi nelle tecnologie mobili hanno consentito l'uso di approcci di raccolta dati più avanzati e robusti come la valutazione momentanea ecologica (EMA), che possono avvantaggiare il modello di consulenza fornendo dati ecologicamente più validi rispetto alle indagini tradizionali. Precedenti studi hanno dimostrato la fattibilità dell'utilizzo dell'EMA per raccogliere dati sui processi psicosociali e sui comportamenti legati al fumo nei fumatori adolescenti. Pertanto, proponiamo di sviluppare e testare un intervento di consulenza mobile basato sull'EMA per giovani fumatori conducendo un RCT pilota.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- HKU Youth Quitline
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 15 e i 25 anni
- Ha fumato negli ultimi 30 giorni
- Possiedi uno smartphone con un'app di messaggistica istantanea mobile installata
- Può comunicare in cinese
Criteri di esclusione:
Giovani fumatori che partecipano ad altri studi o programmi per smettere di fumare diversi dalla HKU Youth Quitline
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo EMA+
Valutazione EMA + consulenza sulla cessazione basata su EMA
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I soggetti riceveranno consulenza tra pari su misura in base alle risposte EMA dei partecipanti ai follow-up telefonici di 1 mese e 3 mesi.
Ai soggetti verrà chiesto di completare 3 ondate di valutazione momentanea ecologica (EMA) sui segnali di fumo e sul consumo di fumo tramite telefono cellulare al primo, secondo e terzo mese dopo il basale (totale 6 settimane)
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Comparatore attivo: Gruppo dell'EMA
Solo valutazione EMA + Consueta consulenza tra pari
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I soggetti riceveranno consulenza tra pari tramite telefono durante i follow-up (cure abituali), in cui il consulente applicherà il modello 5As e le tecniche di colloquio motivazionale.
Ai soggetti verrà chiesto di completare 3 ondate di valutazione momentanea ecologica (EMA) sui segnali di fumo e sul consumo di fumo tramite telefono cellulare al primo, secondo e terzo mese dopo il basale (totale 6 settimane)
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Comparatore attivo: Controllo
Solita consulenza tra pari
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I soggetti riceveranno consulenza tra pari tramite telefono durante i follow-up (cure abituali), in cui il consulente applicherà il modello 5As e le tecniche di colloquio motivazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal tabacco convalidata biochimicamente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Definito come risultato negativo del test iScreen OFD per la misurazione della cotinina salivare (con cut-off inferiore a 30ng/mL)
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza dal tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 30 giorni
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza dal tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 30 giorni
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Riduzione del fumo di almeno il 50%
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette di base
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Riduzione del fumo di almeno il 50%
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette di base
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del reclutamento, circa 6 mesi
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Proporzione di partecipanti su tutti i soggetti ammissibili
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Attraverso il completamento del reclutamento, circa 6 mesi
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Percentuale di partecipanti che hanno risposto al follow-up telefonico
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Chan SS, Wong DC, Fong DY, Leung AY, Lam DO, Mak YW, Lam TH. The establishment and promotion of the first Youth Quitline in Hong Kong: challenges and opportunities. Eval Health Prof. 2008 Sep;31(3):258-71. doi: 10.1177/0163278708320156. Epub 2008 Jun 19.
- Van Zundert RM, Ferguson SG, Shiffman S, Engels R. Dynamic effects of craving and negative affect on adolescent smoking relapse. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):226-34. doi: 10.1037/a0025204. Epub 2011 Sep 26.
- McClure EA, Tomko RL, Carpenter MJ, Treiber FA, Gray KM. Acceptability and compliance with a remote monitoring system to track smoking and abstinence among young smokers. Am J Drug Alcohol Abuse. 2018;44(5):561-570. doi: 10.1080/00952990.2018.1467431. Epub 2018 May 8.
- Fanshawe TR, Halliwell W, Lindson N, Aveyard P, Livingstone-Banks J, Hartmann-Boyce J. Tobacco cessation interventions for young people. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 17;11(11):CD003289. doi: 10.1002/14651858.CD003289.pub6.
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- 202111159206
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