针对青少年吸烟者的基于移动 EMA 的同伴咨询试点随机对照试验
2023年11月4日 更新者：Tzu Tsun Luk、The University of Hong Kong
基于移动生态瞬时评估的青少年吸烟者同伴咨询：一项随机对照试验
该试点试验旨在检验基于 EMA 的青少年吸烟者同伴咨询的可行性、可接受性和初步有效性。
研究概览
详细说明
大多数吸烟者在青春期和成年早期开始吸烟，这是防止开始和继续吸烟的关键时期。 然而，许多已证实的针对成年吸烟者的戒烟干预措施并未发现对青少年吸烟者有效，部分原因可能是成年和青少年吸烟者在烟草使用模式和戒烟决定因素方面存在巨大差异。 这需要对新的干预模型进行更多研究，以帮助年轻吸烟者戒烟。
香港大学青少年戒烟热线自 2005 年 8 月起在香港为 25 岁以下的吸烟者提供免费戒烟支持。 该服务提供多阶段同伴主导的电话咨询，并根据每位年轻吸烟者的反应制定个性化的戒烟计划。 由于咨询模型依赖于吸烟者回顾性回忆的信息，因此它可能容易出现回忆和社会期望偏差，并且无法捕捉到青少年吸烟模式的可变性以及个人（例如情绪）和情境（例如同伴）的瞬时变化吸烟）吸烟事件的前因。
移动技术的最新进展使得能够使用更先进和更强大的数据收集方法，如生态瞬时评估 (EMA)，这可能通过提供比传统调查更有效的生态数据来使咨询模型受益。 之前的研究已经证明了使用 EMA 收集青少年吸烟者心理社会过程和吸烟行为数据的可行性。 因此，我们建议通过开展随机对照试验试验，为青少年吸烟者开发和测试基于移动 EMA 的咨询干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- HKU Youth Quitline
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 15 至 25 岁之间
- 在过去 30 天内吸烟
- 拥有一部安装了移动即时通讯应用程序的智能手机
- 可以用中文交流
排除标准：
参与香港大学青少年戒烟热线以外的其他戒烟研究或计划的青少年吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EMA+组
EMA评估+基于EMA的戒烟咨询
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受试者将根据参与者在 1 个月和 3 个月的电话随访中的 EMA 反应接受量身定制的同伴咨询。
受试者将被要求在基线后的第一、第二和第三个月（共 6 周）通过手机完成 3 轮关于吸烟线索和吸烟消费的生态瞬时评估 (EMA)
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有源比较器：EMA集团
仅限 EMA 评估 + 通常的同伴咨询
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受试者将在随访（常规护理）期间通过电话接受同伴咨询，其中咨询师将应用 5As 模型和动机访谈技术。
受试者将被要求在基线后的第一、第二和第三个月（共 6 周）通过手机完成 3 轮关于吸烟线索和吸烟消费的生态瞬时评估 (EMA)
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有源比较器：控制
常规同伴辅导
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受试者将在随访（常规护理）期间通过电话接受同伴咨询，其中咨询师将应用 5As 模型和动机访谈技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经生化验证的戒烟
大体时间：随机分组后 6 个月
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定义为用于测量唾液可替宁的 iScreen OFD 测试的阴性结果（截止值低于 30ng/mL）
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随机分组后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的 7 天流行点戒烟率
大体时间：随机分组后 3 个月
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在过去 7 天内完全戒烟
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随机分组后 3 个月
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自我报告的 7 天流行点戒烟率
大体时间：随机分组后 6 个月
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在过去 7 天内完全戒烟
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随机分组后 6 个月
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自我报告的 30 天流行点戒烟率
大体时间：随机分组后 3 个月
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在过去 30 天内完全戒烟
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随机分组后 3 个月
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自我报告的 30 天流行点戒烟率
大体时间：随机分组后 6 个月
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在过去 30 天内完全戒烟
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随机分组后 6 个月
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吸烟减少至少 50%
大体时间：随机分组后 3 个月
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吸烟量至少减少基线每日香烟数量的一半
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随机分组后 3 个月
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吸烟减少至少 50%
大体时间：随机分组后 6 个月
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吸烟量至少减少基线每日香烟数量的一半
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随机分组后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：通过招聘完成，约6个月
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所有符合条件的受试者中参与者的比例
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通过招聘完成，约6个月
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保留率
大体时间：随机分组后 6 个月
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响应电话随访的参与者比例
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随机分组后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Chan SS, Wong DC, Fong DY, Leung AY, Lam DO, Mak YW, Lam TH. The establishment and promotion of the first Youth Quitline in Hong Kong: challenges and opportunities. Eval Health Prof. 2008 Sep;31(3):258-71. doi: 10.1177/0163278708320156. Epub 2008 Jun 19.
- Van Zundert RM, Ferguson SG, Shiffman S, Engels R. Dynamic effects of craving and negative affect on adolescent smoking relapse. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):226-34. doi: 10.1037/a0025204. Epub 2011 Sep 26.
- McClure EA, Tomko RL, Carpenter MJ, Treiber FA, Gray KM. Acceptability and compliance with a remote monitoring system to track smoking and abstinence among young smokers. Am J Drug Alcohol Abuse. 2018;44(5):561-570. doi: 10.1080/00952990.2018.1467431. Epub 2018 May 8.
- Fanshawe TR, Halliwell W, Lindson N, Aveyard P, Livingstone-Banks J, Hartmann-Boyce J. Tobacco cessation interventions for young people. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 17;11(11):CD003289. doi: 10.1002/14651858.CD003289.pub6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月18日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月14日
首次发布 (实际的)
2023年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月4日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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