Pilotní RCT o vzájemném poradenství pro mladé kuřáky založené na mobilním EMA
Peer poradenství pro mladé kuřáky založené na mobilním ekologickém momentálním hodnocení: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina kuřáků začíná kouřit v období dospívání a rané dospělosti, což je klíčové období pro prevenci zahájení a pokračování kouření. Mnoho prokázaných intervencí k odvykání kouření u dospělých kuřáků však nebylo u mladých kuřáků shledáno účinnými, což lze částečně vysvětlit obrovskými rozdíly ve vzorcích užívání tabáku a determinantech odvykání mezi dospělými a mladistvými kuřáky. To vyžaduje další výzkum nových intervenčních modelů, které pomohou mladým kuřákům přestat kouřit.
HKU Youth Quitline poskytuje bezplatnou podporu při odvykání kouření kuřákům mladším 25 let od srpna 2005 v Hong Kongu. Tato služba poskytuje vícesezení peer-vedené telefonické poradenství s individuálním plánem odvykání, který je navržen pro každého mladého kuřáka podle jeho odpovědí. Vzhledem k tomu, že poradenský model závisí na informacích, které si kuřáci zpětně vybavují, může být náchylný k vybavování si předsudků a zkreslení sociální potřebnosti a nedokáže zachytit variabilitu kuřáckých vzorců mládeže a momentální změny v osobních (např. náladě) a situačních (např. kouření) předchůdci epizod kouření.
Nedávné pokroky v mobilních technologiích umožnily použití pokročilejších a robustnějších přístupů ke sběru dat, jako je ekologické momentální hodnocení (EMA), které může být přínosem pro poradenský model tím, že poskytuje ekologičtější data než tradiční průzkumy. Předchozí studie prokázaly proveditelnost použití EMA ke sběru dat o psychosociálních procesech a kuřáckém chování u dospívajících kuřáků. Proto navrhujeme vyvinout a otestovat mobilní poradenskou intervenci pro mladé kuřáky založenou na EMA provedením pilotního RCT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- HKU Youth Quitline
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 15 do 25 let
- V posledních 30 dnech jste kouřili
- Vlastní chytrý telefon s nainstalovanou mobilní aplikací pro rychlé zasílání zpráv
- Umí komunikovat v čínštině
Kritéria vyloučení:
Mladí kuřáci, kteří se účastní jiných studií nebo programů zaměřených na odvykání kouření, než je HKU Youth Quitline
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina EMA+
Hodnocení EMA + poradenství při odvykání na základě EMA
|
Subjektům se dostane na míru šitého peer poradenství založeného na odpovědích účastníků EMA při 1měsíčním a 3měsíčním telefonickém sledování.
Subjekty budou požádány, aby dokončily 3 vlny ekologického momentálního hodnocení (EMA) ohledně kuřáckých podnětů a konzumace kouření prostřednictvím mobilního telefonu v prvním, druhém a třetím měsíci po výchozím stavu (celkem 6 týdnů)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina EMA
Pouze hodnocení EMA + obvyklé peer poradenství
|
Subjektům bude během následných kontrol (obvyklá péče) po telefonu poskytnuto peer poradenství, při kterém bude poradce aplikovat model 5As a techniky motivačního rozhovoru.
Subjekty budou požádány, aby dokončily 3 vlny ekologického momentálního hodnocení (EMA) ohledně kuřáckých podnětů a konzumace kouření prostřednictvím mobilního telefonu v prvním, druhém a třetím měsíci po výchozím stavu (celkem 6 týdnů)
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklé peer poradenství
|
Subjektům bude během následných kontrol (obvyklá péče) po telefonu poskytnuto peer poradenství, při kterém bude poradce aplikovat model 5As a techniky motivačního rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence tabáku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Definováno jako negativní výsledek testu iScreen OFD pro měření kotininu ve slinách (s mezní hodnotou nižší než 30 ng/ml)
|
6 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
V posledních 7 dnech jste zcela nekuřácký
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
V posledních 7 dnech jste zcela nekuřácký
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Vlastní 30denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
V posledních 30 dnech zcela nekuřácký
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Vlastní 30denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
V posledních 30 dnech zcela nekuřácký
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Omezení kouření alespoň o 50 %
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Omezení kouření alespoň o polovinu základního denního počtu cigaret
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Omezení kouření alespoň o 50 %
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Omezení kouření alespoň o polovinu základního denního počtu cigaret
|
6 měsíců po randomizaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: Po dokončení náboru asi 6 měsíců
|
Podíl účastníků mezi všemi způsobilými subjekty
|
Po dokončení náboru asi 6 měsíců
|
|
Míra retence
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Podíl účastníků, kteří reagovali na telefonické sledování
|
6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Chan SS, Wong DC, Fong DY, Leung AY, Lam DO, Mak YW, Lam TH. The establishment and promotion of the first Youth Quitline in Hong Kong: challenges and opportunities. Eval Health Prof. 2008 Sep;31(3):258-71. doi: 10.1177/0163278708320156. Epub 2008 Jun 19.
- Van Zundert RM, Ferguson SG, Shiffman S, Engels R. Dynamic effects of craving and negative affect on adolescent smoking relapse. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):226-34. doi: 10.1037/a0025204. Epub 2011 Sep 26.
- McClure EA, Tomko RL, Carpenter MJ, Treiber FA, Gray KM. Acceptability and compliance with a remote monitoring system to track smoking and abstinence among young smokers. Am J Drug Alcohol Abuse. 2018;44(5):561-570. doi: 10.1080/00952990.2018.1467431. Epub 2018 May 8.
- Fanshawe TR, Halliwell W, Lindson N, Aveyard P, Livingstone-Banks J, Hartmann-Boyce J. Tobacco cessation interventions for young people. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 17;11(11):CD003289. doi: 10.1002/14651858.CD003289.pub6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202111159206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .