Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot RCT mobiili-EMA-pohjaisesta vertaisohjauksesta nuorille tupakoiville

lauantai 4. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Mobiili ekologiseen hetkelliseen arviointiin perustuva vertaisneuvonta nuorille tupakoitsijoille: pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia EMA-pohjaisen vertaisohjauksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta nuorille tupakoitsijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat tupakoitsijat aloittavat tupakoinnin murrosiässä ja varhaisessa aikuisiässä, mikä on ratkaiseva ajanjakso tupakoinnin aloittamisen ja jatkamisen estämiseksi. Monia todistettuja aikuisten tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja toimenpiteitä ei kuitenkaan havaittu tehokkaiksi nuorilla tupakoitsijoilla, mikä saattaa osittain selittyä suurilla eroilla tupakoinnin mallissa ja tupakoinnin lopettamiseen vaikuttavissa tekijöissä aikuisten ja nuorten tupakoitsijoiden välillä. Tämä vaatii lisää tutkimusta uusista interventiomalleista, jotka auttavat nuoria tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin.

HKU Youth Quitline tarjoaa ilmaisen tupakoinnin lopettamistuen alle 25-vuotiaille tupakoitsijoille elokuusta 2005 lähtien Hongkongissa. Palvelu tarjoaa monikertaista vertaisjohtoista puhelinneuvontaa, jossa jokaiselle nuorelle tupakoitsijoille laaditaan yksilöllinen lopetussuunnitelma heidän vastaustensa mukaan. Koska neuvontamalli riippuu tupakoitsijoiden takautuvasti muistamista tiedoista, se voi olla altis muistamisen ja sosiaalisen toivottavuuden vääristymille, eikä se pysty kuvaamaan nuorten tupakointitottumusten vaihtelua ja hetkellisiä muutoksia henkilökohtaisessa (esim. mieliala) ja tilanteen (esim. tupakointi) tupakointijaksojen edeltäjät.

Mobiiliteknologioiden viimeaikainen kehitys on mahdollistanut kehittyneempien ja vankempien tiedonkeruumenetelmien, kuten ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) käytön, mikä saattaa hyödyttää neuvontamallia tarjoamalla ekologisesti pätevämpää tietoa kuin perinteiset tutkimukset. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että EMA:n käyttö on mahdollista kerätä tietoja psykososiaalisista prosesseista ja tupakointikäyttäytymisestä nuorten tupakoitsijoilla. Siksi ehdotamme, että kehitetään ja testataan mobiili EMA-pohjainen neuvontainterventio nuorille tupakoitsijoille suorittamalla pilotti-RCT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKU Youth Quitline

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 15-25 vuotta
  2. olet tupakoinut viimeisten 30 päivän aikana
  3. Omista älypuhelin, johon on asennettu mobiilipikaviestisovellus
  4. Pystyy kommunikoimaan kiinaksi

Poissulkemiskriteerit:

Nuoret tupakoitsijat, jotka osallistuvat muihin tupakoinnin lopettamistutkimuksiin tai muihin kuin HKU Youth Quitline -ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMA+ ryhmä
EMA-arviointi + EMA-pohjainen vieroitusneuvonta
Koehenkilöt saavat räätälöityä vertaisneuvontaa osallistujien EMA-vastausten perusteella 1 kuukauden ja 3 kuukauden puhelinseurantana.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 3 aaltoa ekologista hetkellistä arviointia (EMA) tupakoinnin vihjeistä ja tupakoinnin kulutuksesta matkapuhelimella ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden aikana lähtötilanteen jälkeen (yhteensä 6 viikkoa)
Active Comparator: EMA ryhmä
Vain EMA-arviointi + tavallinen vertaisneuvonta
Koehenkilöt saavat puhelimitse vertaisohjausta seuranta-aikana (tavallinen hoito), jossa ohjaaja soveltaa 5As-mallia ja motivoivaa haastattelutekniikkaa.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 3 aaltoa ekologista hetkellistä arviointia (EMA) tupakoinnin vihjeistä ja tupakoinnin kulutuksesta matkapuhelimella ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden aikana lähtötilanteen jälkeen (yhteensä 6 viikkoa)
Active Comparator: Ohjaus
Tavallista vertaisohjausta
Koehenkilöt saavat puhelimitse vertaisohjausta seuranta-aikana (tavallinen hoito), jossa ohjaaja soveltaa 5As-mallia ja motivoivaa haastattelutekniikkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti validoitu tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Määritetty negatiiviseksi tulokseksi iScreen OFD -testissä syljen kotiniinin mittaamiseksi (raja-arvo alle 30 ng/ml)
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Itse ilmoittama 30 päivän piste-esiintyvyys tupakan pidättäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ollut täysin savuton viimeisen 30 päivän aikana
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Itse ilmoittama 30 päivän piste-esiintyvyys tupakan pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ollut täysin savuton viimeisen 30 päivän aikana
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tupakoinnin vähentäminen vähintään 50 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tupakoinnin vähentäminen vähintään puolella päivittäisestä savukkeiden määrästä
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tupakoinnin vähentäminen vähintään 50 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tupakoinnin vähentäminen vähintään puolella päivittäisestä savukkeiden määrästä
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin valmistuttua noin 6 kuukautta
Osallistujien osuus kaikista kelvollisista aiheista
Rekrytoinnin valmistuttua noin 6 kuukautta
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Puhelinseurantaan vastanneiden osallistujien osuus
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa