Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilot-RCT på mobil EMA-basert peer-rådgivning for ungdomsrøykere

4. november 2023 oppdatert av: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Mobil økologisk øyeblikkelig vurdering-basert peer-rådgivning for ungdomsrøykere: en pilot randomisert kontrollert prøvelse

Denne pilotforsøket tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av EMA-basert peer-rådgivning for ungdomsrøykere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste røykere begynner å røyke i ungdomsårene og tidlig voksen alder, en avgjørende periode for å forhindre oppstart og fortsettelse av røyking. Imidlertid ble mange påviste røykeavvenningsintervensjoner for voksne røykere ikke funnet effektive hos unge røykere, noe som delvis kan forklares av de store forskjellene i mønsteret for tobakksbruk og determinanter for å slutte mellom voksne og unge røykere. Dette krever mer forskning på nye intervensjonsmodeller for å hjelpe unge røykere å slutte.

HKU Youth Quitline tilbyr gratis støtte for røykeslutt for røykere under 25 år siden august 2005 i Hong Kong. Tjenesten gir telefonrådgivning ledet av flere økter med en individuell slutteplan utformet for hver unge røyker i henhold til deres svar. Siden rådgivningsmodellen avhenger av informasjonen som røykerne tilbakekaller i ettertid, kan den være tilbøyelig til tilbakekalling og sosiale ønskelighetsforstyrrelser og mislykkes i å fange opp variasjonen i ungdommens røykemønstre og øyeblikkelige endringer i personlig (f.eks. humør) og situasjonsbestemt (f.eks. jevnaldrende) røyking) antecedenter av røykeepisoder.

Nylige fremskritt innen mobilteknologi har muliggjort bruk av mer avanserte og robuste datainnsamlingstilnærminger som økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA), som kan være til nytte for rådgivningsmodellen ved å gi mer økologisk valide data enn tradisjonelle undersøkelser. Tidligere studier har vist muligheten for å bruke EMA til å samle inn data om psykososiale prosesser og røykeatferd hos unge røykere. Derfor foreslår vi å utvikle og teste en mobil EMA-basert rådgivningsintervensjon for ungdomsrøykere ved å gjennomføre en pilot-RCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKU Youth Quitline

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 15 og 25 år
  2. Har røykt de siste 30 dagene
  3. Eier en smarttelefon med en mobil direktemeldingsapp installert
  4. Kan kommunisere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

Ungdomsrøykere som deltar i andre røykesluttstudier eller andre programmer enn HKU Youth Quitline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMA+ gruppe
EMA-vurdering + EMA-basert avslutningsrådgivning
Forsøkspersonene vil få skreddersydd kollegaveiledning basert på deltakernes EMA-svar ved 1-måneders og 3-måneders telefonoppfølging.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre 3 bølger av økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) om røykesignaler og røykeforbruk via mobiltelefon den første, andre og tredje måneden etter baseline (totalt 6 uker)
Aktiv komparator: EMA-gruppen
Kun EMA-vurdering + Vanlig kollegarådgivning
Forsøkspersonene vil motta kollegaveiledning via telefon under oppfølginger (vanlig omsorg), der rådgiveren vil anvende 5As-modellen og motiverende intervjuteknikker.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre 3 bølger av økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) om røykesignaler og røykeforbruk via mobiltelefon den første, andre og tredje måneden etter baseline (totalt 6 uker)
Aktiv komparator: Kontroll
Vanlig kollegarådgivning
Forsøkspersonene vil motta kollegaveiledning via telefon under oppfølginger (vanlig omsorg), der rådgiveren vil anvende 5As-modellen og motiverende intervjuteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Definert som et negativt resultat av iScreen OFD-testen for måling av spyttkotinin (med en cut-off på lavere enn 30ng/ml)
6 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
3 måneder etter randomisering
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
6 måneder etter randomisering
Selvrapportert 30-dagers poengprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Har vært helt røykfri de siste 30 dagene
3 måneder etter randomisering
Selvrapportert 30-dagers poengprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Har vært helt røykfri de siste 30 dagene
6 måneder etter randomisering
Røykereduksjon med minst 50 %
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Røykingsreduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter
3 måneder etter randomisering
Røykereduksjon med minst 50 %
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Røykingsreduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter
6 måneder etter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gjennom rekruttering, ca 6 måneder
Andel deltakere blant alle kvalifiserte fag
Gjennom rekruttering, ca 6 måneder
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Andel deltakere som svarer på telefonoppfølging
6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere