Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe RCT dotyczące mobilnego poradnictwa rówieśniczego opartego na EMA dla młodych palaczy

4 listopada 2023 zaktualizowane przez: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Mobilne, chwilowe, oparte na ocenie ekologicznej poradnictwo rówieśnicze dla młodych palaczy: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Ta próba pilotażowa ma na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności poradnictwa rówieśniczego opartego na EMA dla młodych palaczy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość palaczy zaczyna palić w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości, kluczowym okresie zapobiegania rozpoczynaniu i kontynuowaniu palenia. Jednak wiele sprawdzonych interwencji dotyczących rzucania palenia u dorosłych palaczy nie okazało się skutecznych u młodych palaczy, co można częściowo wytłumaczyć ogromnymi różnicami we wzorcach używania tytoniu i determinantami rzucenia palenia między dorosłymi a młodymi palaczami. Wymaga to dalszych badań nad nowatorskimi modelami interwencji, które pomogą młodym palaczom rzucić palenie.

HKU Youth Quitline zapewnia bezpłatne wsparcie w rzucaniu palenia dla palaczy w wieku poniżej 25 lat od sierpnia 2005 r. w Hong Kongu. Usługa zapewnia wielosesyjne poradnictwo telefoniczne prowadzone przez rówieśników ze zindywidualizowanym planem rzucenia palenia opracowanym dla każdego młodego palacza zgodnie z jego reakcjami. Ponieważ model poradnictwa opiera się na informacjach retrospektywnie przypominanych przez palaczy, może być podatny na zapamiętywanie i uprzedzenia społeczne oraz nie uchwycić zmienności wzorców palenia wśród młodzieży i chwilowych zmian osobistych (np. nastroju) i sytuacyjnych (np. palenie) poprzedzające epizody palenia.

Niedawne postępy w technologiach mobilnych umożliwiły zastosowanie bardziej zaawansowanych i solidnych metod gromadzenia danych, takich jak chwilowa ocena ekologiczna (EMA), która może przynieść korzyści modelowi doradztwa, dostarczając bardziej uzasadnionych ekologicznie danych niż tradycyjne ankiety. Wcześniejsze badania wykazały wykonalność wykorzystania EMA do zbierania danych na temat procesów psychospołecznych i zachowań związanych z paleniem u nastoletnich palaczy. Dlatego proponujemy opracowanie i przetestowanie mobilnej interwencji doradczej opartej na EMA dla młodych palaczy poprzez przeprowadzenie pilotażowego RCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • HKU Youth Quitline

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 15 do 25 lat
  2. Paliłem w ciągu ostatnich 30 dni
  3. Posiadać smartfon z zainstalowaną mobilną aplikacją do obsługi wiadomości błyskawicznych
  4. Potrafi porozumiewać się w języku chińskim

Kryteria wyłączenia:

Młodzi palacze, którzy uczestniczą w innych badaniach lub programach rzucania palenia innych niż HKU Youth Quitline

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EMA+
Ocena EMA + doradztwo w zakresie zaprzestania palenia oparte na EMA
Behawioralne: Doradztwo w zakresie zaprzestania palenia oparte na EMA
Uczestnicy otrzymają dostosowane poradnictwo rówieśnicze w oparciu o odpowiedzi EMA uczestników podczas 1-miesięcznej i 3-miesięcznej obserwacji telefonicznej.
Behawioralne: Ocena EMA
Osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie 3 fal chwilowej oceny ekologicznej (EMA) dotyczącej wskazówek dotyczących palenia i palenia przez telefon komórkowy w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu po okresie wyjściowym (łącznie 6 tygodni)
Aktywny komparator: Grupa EMA
Tylko ocena EMA + Zwykłe wzajemne doradztwo
Behawioralne: Zwykłe doradztwo koleżeńskie
Badani otrzymają poradę rówieśniczą przez telefon podczas wizyt kontrolnych (zwykła opieka), w których doradca zastosuje model 5As i techniki wywiadu motywującego.
Behawioralne: Ocena EMA
Osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie 3 fal chwilowej oceny ekologicznej (EMA) dotyczącej wskazówek dotyczących palenia i palenia przez telefon komórkowy w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu po okresie wyjściowym (łącznie 6 tygodni)
Aktywny komparator: Kontrola
Zwykłe doradztwo koleżeńskie
Behawioralne: Zwykłe doradztwo koleżeńskie
Badani otrzymają poradę rówieśniczą przez telefon podczas wizyt kontrolnych (zwykła opieka), w których doradca zastosuje model 5As i techniki wywiadu motywującego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Zdefiniowany jako ujemny wynik testu iScreen OFD do oznaczania kotyniny w ślinie (z wartością odcięcia poniżej 30 ng/ml)
6 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszona 7-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Całkowite niepalenie w ciągu ostatnich 7 dni
3 miesiące po randomizacji
Samozgłoszona 7-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Całkowite niepalenie w ciągu ostatnich 7 dni
6 miesięcy po randomizacji
Zgłoszona przez siebie 30-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Całkowite rzucenie palenia w ciągu ostatnich 30 dni
3 miesiące po randomizacji
Zgłoszona przez siebie 30-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Całkowite rzucenie palenia w ciągu ostatnich 30 dni
6 miesięcy po randomizacji
Redukcja palenia o co najmniej 50%
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Ograniczenie palenia o co najmniej połowę wyjściowej dziennej liczby papierosów
3 miesiące po randomizacji
Redukcja palenia o co najmniej 50%
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Ograniczenie palenia o co najmniej połowę wyjściowej dziennej liczby papierosów
6 miesięcy po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do zakończenia rekrutacji około 6 miesięcy
Odsetek uczestników wśród wszystkich kwalifikujących się przedmiotów
Do zakończenia rekrutacji około 6 miesięcy
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Odsetek uczestników odpowiadających na telefoniczną obserwację
6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202111159206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj