Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное РКИ по консультированию равных курящих молодых людей на базе мобильного EMA

4 ноября 2023 г. обновлено: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Мобильное психологическое консультирование курящих молодых людей на основе мгновенной экологической оценки: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Это пилотное исследование направлено на изучение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности консультирования молодых курильщиков на базе EMA.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство курильщиков начинают курить в подростковом и раннем взрослом возрасте, что является решающим периодом для предотвращения начала и продолжения курения. Однако многие проверенные меры по прекращению курения для взрослых курильщиков оказались неэффективными для молодых курильщиков, что можно частично объяснить огромными различиями в характере употребления табака и детерминантах прекращения курения между взрослыми и молодыми курильщиками. Это требует дополнительных исследований новых моделей вмешательства, чтобы помочь молодым курильщикам бросить курить.

С августа 2005 года в Гонконге молодежная телефонная служба HKU для отказа от курения предоставляет бесплатную помощь в отказе от курения для курильщиков в возрасте до 25 лет. Служба предоставляет многосеансовые консультации по телефону под руководством сверстников с индивидуальным планом отказа от курения, разработанным для каждого молодого курильщика в соответствии с их ответами. Поскольку модель консультирования зависит от информации, ретроспективно вспоминаемой курильщиками, она может быть склонна к искажениям воспоминаний и социальной желательности и не учитывать изменчивость моделей курения среди молодежи и мгновенные изменения в личных (например, настроении) и ситуационных (например, отношения сверстников). курение) предшествующие эпизоды курения.

Недавние достижения в области мобильных технологий позволили использовать более совершенные и надежные подходы к сбору данных, такие как экологическая мгновенная оценка (EMA), которые могут принести пользу модели консультирования, предоставляя более экологически достоверные данные, чем традиционные опросы. Предыдущие исследования продемонстрировали возможность использования EMA для сбора данных о психосоциальных процессах и поведении курильщиков у подростков. Поэтому мы предлагаем разработать и протестировать мобильное консультационное вмешательство на основе EMA для молодых курильщиков путем проведения пилотного РКИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 15 до 25 лет
  2. Курил в течение последних 30 дней
  3. Иметь смартфон с установленным мобильным приложением для обмена мгновенными сообщениями
  4. Может общаться на китайском

Критерий исключения:

Молодые курильщики, участвующие в других исследованиях или программах по прекращению курения, кроме Молодежной линии отказа от курения HKU.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭМА+
Оценка EMA + консультирование по отказу от курения на основе EMA
Субъекты получат индивидуальное консультирование сверстников на основе ответов участников EMA при последующем наблюдении по телефону через 1 и 3 месяца.
Субъектам будет предложено пройти 3 волны мгновенной экологической оценки (EMA) о признаках курения и потреблении курения с помощью мобильного телефона в первый, второй и третий месяц после исходного уровня (всего 6 недель).
Активный компаратор: Группа ЭМА
Только оценка EMA + обычное консультирование по принципу «равный равному»
Субъекты будут получать консультации равных по телефону во время последующего наблюдения (обычный уход), при котором консультант будет применять модель 5A и методы мотивационного интервьюирования.
Субъектам будет предложено пройти 3 волны мгновенной экологической оценки (EMA) о признаках курения и потреблении курения с помощью мобильного телефона в первый, второй и третий месяц после исходного уровня (всего 6 недель).
Активный компаратор: Контроль
Обычное консультирование равных
Субъекты будут получать консультации равных по телефону во время последующего наблюдения (обычный уход), при котором консультант будет применять модель 5A и методы мотивационного интервьюирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденное воздержание от табака
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Определяется как отрицательный результат теста iScreen OFD для измерения содержания котинина в слюне (с пороговым значением менее 30 нг/мл).
6 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
Полный отказ от курения в течение последних 7 дней
Через 3 месяца после рандомизации
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Полный отказ от курения в течение последних 7 дней
6 месяцев после рандомизации
Самооценка 30-дневного воздержания от табака с точечной распространенностью
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
Полный отказ от курения в течение последних 30 дней
Через 3 месяца после рандомизации
Самооценка 30-дневного воздержания от табака с точечной распространенностью
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Полный отказ от курения в течение последних 30 дней
6 месяцев после рандомизации
Сокращение курения не менее чем на 50%
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
Сокращение курения не менее чем наполовину от исходного суточного количества сигарет.
Через 3 месяца после рандомизации
Сокращение курения не менее чем на 50%
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Сокращение курения не менее чем наполовину от исходного суточного количества сигарет.
6 месяцев после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: Через завершение набора, около 6 месяцев
Доля участников среди всех подходящих субъектов
Через завершение набора, около 6 месяцев
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Доля участников, ответивших на телефонные звонки
6 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться