Een proef-RCT over mobiele EMA-gebaseerde collegiale advisering voor jeugdige rokers
Mobiele ecologische, momentane, op beoordelingen gebaseerde peer-counseling voor jeugdige rokers: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meeste rokers beginnen met roken tijdens de adolescentie en vroege volwassenheid, een cruciale periode om beginnen en doorgaan met roken te voorkomen. Veel bewezen stoppen met roken-interventies voor volwassen rokers bleken echter niet effectief te zijn bij jeugdige rokers, wat gedeeltelijk kan worden verklaard door de enorme verschillen in het patroon van tabaksgebruik en determinanten van stoppen tussen volwassen en jeugdige rokers. Dit vraagt om meer onderzoek naar nieuwe interventiemodellen om jonge rokers te helpen stoppen.
De HKU Youth Quitline biedt sinds augustus 2005 in Hong Kong gratis ondersteuning bij het stoppen met roken voor rokers onder de 25 jaar. De dienst biedt peer-led telefonische counseling met meerdere sessies met een geïndividualiseerd stopplan dat voor elke jonge roker is opgesteld op basis van hun antwoorden. Aangezien het counselingmodel afhangt van de informatie die de rokers zich achteraf herinneren, kan het vatbaar zijn voor vooroordelen op het gebied van herinnering en sociale wenselijkheid en kan het de variabiliteit van het rookpatroon van jongeren en kortstondige veranderingen in persoonlijke (bijv. stemming) en situationele (bijv. roken) antecedenten van rookepisodes.
Recente ontwikkelingen in mobiele technologieën hebben het gebruik mogelijk gemaakt van meer geavanceerde en robuuste benaderingen voor gegevensverzameling, zoals ecologische momentane beoordeling (EMA), wat het counselingmodel ten goede kan komen door meer ecologisch geldige gegevens te leveren dan traditionele enquêtes. Eerdere studies hebben de haalbaarheid aangetoond van het gebruik van EMA om gegevens te verzamelen over psychosociale processen en rookgedrag bij adolescente rokers. Daarom stellen we voor om een mobiele, op EMA gebaseerde begeleidingsinterventie voor rokende jongeren te ontwikkelen en te testen door een proef-RCT uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- HKU Youth Quitline
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 15 en 25 jaar
- De afgelopen 30 dagen hebt gerookt
- Bezit een smartphone waarop een mobiele instant messaging-app is geïnstalleerd
- Kan in het Chinees communiceren
Uitsluitingscriteria:
Jeugdige rokers die deelnemen aan andere stoppen met roken onderzoeken of programma's anders dan de HKU Jeugd Stoplijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMA+ groep
EMA-beoordeling + EMA-gebaseerde stopbegeleiding
|
Proefpersonen krijgen op maat gemaakte peer-counseling op basis van de EMA-antwoorden van de deelnemers bij telefonische follow-ups van 1 maand en 3 maanden.
Proefpersonen zullen worden gevraagd om 3 golven van ecologische momentane beoordeling (EMA) over rookaanwijzingen en rookconsumptie via mobiele telefoon te voltooien in de eerste, tweede en derde maand na baseline (totaal 6 weken)
|
|
Actieve vergelijker: EMA-groep
Alleen EMA-beoordeling + Gebruikelijke collegiale advisering
|
Tijdens de follow-ups (gebruikelijke zorg) krijgen de proefpersonen via de telefoon peer-counseling, waarbij de counselor het 5As-model en motiverende gesprekstechnieken toepast.
Proefpersonen zullen worden gevraagd om 3 golven van ecologische momentane beoordeling (EMA) over rookaanwijzingen en rookconsumptie via mobiele telefoon te voltooien in de eerste, tweede en derde maand na baseline (totaal 6 weken)
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Gebruikelijke collegiale advisering
|
Tijdens de follow-ups (gebruikelijke zorg) krijgen de proefpersonen via de telefoon peer-counseling, waarbij de counselor het 5As-model en motiverende gesprekstechnieken toepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Gedefinieerd als een negatief resultaat van de iScreen OFD-test voor het meten van cotinine in speeksel (met een grenswaarde van minder dan 30 ng/ml)
|
6 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 30 dagen
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 30 dagen
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Rookreductie met minimaal 50%
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Vermindering van roken met ten minste de helft van het dagelijkse basisaantal sigaretten
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Rookreductie met minimaal 50%
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Vermindering van roken met ten minste de helft van het dagelijkse basisaantal sigaretten
|
6 maanden na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de werving, ongeveer 6 maanden
|
Percentage deelnemers onder alle in aanmerking komende onderwerpen
|
Door voltooiing van de werving, ongeveer 6 maanden
|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Percentage deelnemers dat reageert op telefonische follow-up
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Chan SS, Wong DC, Fong DY, Leung AY, Lam DO, Mak YW, Lam TH. The establishment and promotion of the first Youth Quitline in Hong Kong: challenges and opportunities. Eval Health Prof. 2008 Sep;31(3):258-71. doi: 10.1177/0163278708320156. Epub 2008 Jun 19.
- Van Zundert RM, Ferguson SG, Shiffman S, Engels R. Dynamic effects of craving and negative affect on adolescent smoking relapse. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):226-34. doi: 10.1037/a0025204. Epub 2011 Sep 26.
- McClure EA, Tomko RL, Carpenter MJ, Treiber FA, Gray KM. Acceptability and compliance with a remote monitoring system to track smoking and abstinence among young smokers. Am J Drug Alcohol Abuse. 2018;44(5):561-570. doi: 10.1080/00952990.2018.1467431. Epub 2018 May 8.
- Fanshawe TR, Halliwell W, Lindson N, Aveyard P, Livingstone-Banks J, Hartmann-Boyce J. Tobacco cessation interventions for young people. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 17;11(11):CD003289. doi: 10.1002/14651858.CD003289.pub6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202111159206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .