Ein Pilot-RCT zu mobiler EMA-basierter Peer-Beratung für jugendliche Raucher
Mobile Ecological Momentary Assessment-based Peer Counselling for Youth Smokers: a Pilot Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Raucher beginnen mit dem Rauchen während der Adoleszenz und im frühen Erwachsenenalter, einer entscheidenden Phase, um den Beginn und die Fortsetzung des Rauchens zu verhindern. Viele bewährte Maßnahmen zur Raucherentwöhnung bei erwachsenen Rauchern erwiesen sich jedoch bei jugendlichen Rauchern als nicht wirksam, was teilweise durch die großen Unterschiede im Muster des Tabakkonsums und den Determinanten des Aufhörens zwischen erwachsenen und jugendlichen Rauchern erklärt werden kann. Dies erfordert mehr Forschung zu neuartigen Interventionsmodellen, um jungen Rauchern beim Aufhören zu helfen.
Die HKU Youth Quitline bietet Rauchern unter 25 Jahren seit August 2005 in Hongkong kostenlose Unterstützung bei der Raucherentwöhnung. Der Dienst bietet in mehreren Sitzungen von Gleichaltrigen geleitete telefonische Beratung mit einem individuellen Entwöhnungsplan, der für jeden jungen Raucher gemäß seinen Antworten ausgearbeitet wird. Da das Beratungsmodell von den Informationen abhängt, an die sich die Raucher im Nachhinein erinnern, kann es anfällig für Erinnerungs- und soziale Erwünschtheitsverzerrungen sein und es versäumen, die Variabilität des Rauchverhaltens von Jugendlichen und momentane persönliche (z. B. Stimmung) und situative (z. B. Gleichaltrige) Veränderungen zu erfassen Rauchen) Vorgeschichte von Rauchepisoden.
Jüngste Fortschritte bei mobilen Technologien haben die Verwendung fortschrittlicherer und robusterer Datenerfassungsansätze wie der ökologischen Momentanbewertung (EMA) ermöglicht, die dem Beratungsmodell zugute kommen können, indem sie ökologisch gültigere Daten als herkömmliche Erhebungen liefern. Frühere Studien haben die Machbarkeit der Verwendung von EMA zur Erhebung von Daten zu psychosozialen Prozessen und Rauchverhalten bei jugendlichen Rauchern gezeigt. Daher schlagen wir vor, eine mobile EMA-basierte Beratungsintervention für jugendliche Raucher zu entwickeln und zu testen, indem wir eine Pilot-RCT durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- HKU Youth Quitline
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 15 und 25 Jahren
- Haben in den letzten 30 Tagen geraucht
- Ein Smartphone besitzen, auf dem eine mobile Instant Messaging-App installiert ist
- Kann auf Chinesisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
Jugendliche Raucher, die an anderen Studien oder Programmen zur Raucherentwöhnung als der HKU Youth Quitline teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EMA+-Gruppe
EMA-Bewertung + EMA-basierte Entwöhnungsberatung
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Die Probanden erhalten eine maßgeschneiderte Peer-Beratung basierend auf den EMA-Antworten der Teilnehmer bei 1-Monats- und 3-Monats-Telefon-Follow-ups.
Die Probanden werden gebeten, im ersten, zweiten und dritten Monat nach der Baseline (insgesamt 6 Wochen) 3 Wellen der ökologischen momentanen Bewertung (EMA) zu Rauchhinweisen und Rauchkonsum über das Mobiltelefon zu absolvieren.
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Aktiver Komparator: EMA-Gruppe
Nur EMA-Bewertung + Übliche Peer-Beratung
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Die Probanden erhalten während der Nachsorge telefonische Peer-Beratung (übliche Betreuung), bei der der Berater das 5As-Modell und motivierende Gesprächstechniken anwendet.
Die Probanden werden gebeten, im ersten, zweiten und dritten Monat nach der Baseline (insgesamt 6 Wochen) 3 Wellen der ökologischen momentanen Bewertung (EMA) zu Rauchhinweisen und Rauchkonsum über das Mobiltelefon zu absolvieren.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Peer-Beratung
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Die Probanden erhalten während der Nachsorge telefonische Peer-Beratung (übliche Betreuung), bei der der Berater das 5As-Modell und motivierende Gesprächstechniken anwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Definiert als negatives Ergebnis des iScreen OFD-Tests zur Messung von Cotinin im Speichel (mit einem Cut-Off von weniger als 30 ng/ml)
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6 Monate nach Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
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In den letzten 7 Tagen komplett rauchfrei gewesen zu sein
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3 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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In den letzten 7 Tagen komplett rauchfrei gewesen zu sein
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6 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
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In den letzten 30 Tagen vollständig rauchfrei gewesen sein
|
3 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
In den letzten 30 Tagen vollständig rauchfrei gewesen sein
|
6 Monate nach Randomisierung
|
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Raucherreduktion um mindestens 50 %
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
|
Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Ausgangszahl an Zigaretten
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3 Monate nach Randomisierung
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Raucherreduktion um mindestens 50 %
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Ausgangszahl an Zigaretten
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6 Monate nach Randomisierung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Rekrutierung, ca. 6 Monate
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Anteil der Teilnehmenden an allen teilnahmeberechtigten Fächern
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Bis zum Abschluss der Rekrutierung, ca. 6 Monate
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Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Anteil der Teilnehmer, die auf eine telefonische Nachverfolgung reagiert haben
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6 Monate nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Chan SS, Wong DC, Fong DY, Leung AY, Lam DO, Mak YW, Lam TH. The establishment and promotion of the first Youth Quitline in Hong Kong: challenges and opportunities. Eval Health Prof. 2008 Sep;31(3):258-71. doi: 10.1177/0163278708320156. Epub 2008 Jun 19.
- Van Zundert RM, Ferguson SG, Shiffman S, Engels R. Dynamic effects of craving and negative affect on adolescent smoking relapse. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):226-34. doi: 10.1037/a0025204. Epub 2011 Sep 26.
- McClure EA, Tomko RL, Carpenter MJ, Treiber FA, Gray KM. Acceptability and compliance with a remote monitoring system to track smoking and abstinence among young smokers. Am J Drug Alcohol Abuse. 2018;44(5):561-570. doi: 10.1080/00952990.2018.1467431. Epub 2018 May 8.
- Fanshawe TR, Halliwell W, Lindson N, Aveyard P, Livingstone-Banks J, Hartmann-Boyce J. Tobacco cessation interventions for young people. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 17;11(11):CD003289. doi: 10.1002/14651858.CD003289.pub6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202111159206
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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