Un ECA piloto sobre consejería entre pares basada en EMA móvil para fumadores jóvenes
Consejería de pares basada en la evaluación ecológica momentánea móvil para fumadores jóvenes: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los fumadores comienzan a fumar durante la adolescencia y la edad adulta temprana, un período crucial para prevenir el inicio y la continuación del tabaquismo. Sin embargo, muchas intervenciones comprobadas para dejar de fumar para fumadores adultos no resultaron efectivas en fumadores jóvenes, lo que puede explicarse en parte por las grandes diferencias en el patrón de consumo de tabaco y los factores determinantes para dejar de fumar entre fumadores adultos y jóvenes. Esto requiere más investigación sobre nuevos modelos de intervención para ayudar a los fumadores jóvenes a dejar de fumar.
La Línea para dejar de fumar de HKU ofrece apoyo gratuito para dejar de fumar a fumadores menores de 25 años desde agosto de 2005 en Hong Kong. El servicio proporciona asesoramiento telefónico multisesión dirigido por pares con un plan individualizado para dejar de fumar diseñado para cada fumador joven de acuerdo con sus respuestas. Dado que el modelo de consejería depende de la información recordada retrospectivamente por los fumadores, puede ser propenso a sesgos de recuerdo y de deseabilidad social y fallar en capturar la variabilidad de los patrones de tabaquismo de los jóvenes y los cambios momentáneos en el estado de ánimo personal (p. ej., estado de ánimo) y situacional (p. tabaquismo) antecedentes de episodios de tabaquismo.
Los avances recientes en las tecnologías móviles han permitido el uso de enfoques de recopilación de datos más avanzados y sólidos, como la evaluación momentánea ecológica (EMA), que puede beneficiar el modelo de asesoramiento al proporcionar datos más válidos desde el punto de vista ecológico que las encuestas tradicionales. Estudios previos han demostrado la viabilidad de utilizar EMA para recopilar datos sobre procesos psicosociales y conductas de fumar en fumadores adolescentes. Por lo tanto, proponemos desarrollar y probar una intervención de asesoramiento móvil basada en EMA para fumadores jóvenes mediante la realización de un ECA piloto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- HKU Youth Quitline
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 15 a 25 años
- Ha fumado en los últimos 30 días
- Poseer un teléfono inteligente con una aplicación de mensajería instantánea móvil instalada
- Puede comunicarse en chino
Criterio de exclusión:
Jóvenes fumadores que participan en otros estudios o programas para dejar de fumar que no sean la Línea para dejar de fumar de HKU
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo EMA+
Evaluación de EMA + asesoramiento para dejar de fumar basado en EMA
|
Los sujetos recibirán asesoramiento de pares personalizado en función de las respuestas de EMA de los participantes en los seguimientos telefónicos de 1 mes y 3 meses.
Se les pedirá a los sujetos que completen 3 oleadas de evaluación ecológica momentánea (EMA) sobre las señales de fumar y el consumo de tabaco a través del teléfono móvil en el primer, segundo y tercer mes después de la línea de base (total 6 semanas)
|
|
Comparador activo: Grupo EMA
Solo evaluación de EMA + Asesoramiento de pares habitual
|
Los sujetos recibirán asesoramiento entre pares a través del teléfono durante los seguimientos (atención habitual), en los que el consejero aplicará el modelo 5As y técnicas de entrevista motivacional.
Se les pedirá a los sujetos que completen 3 oleadas de evaluación ecológica momentánea (EMA) sobre las señales de fumar y el consumo de tabaco a través del teléfono móvil en el primer, segundo y tercer mes después de la línea de base (total 6 semanas)
|
|
Comparador activo: Control
Consejería habitual entre compañeros
|
Los sujetos recibirán asesoramiento entre pares a través del teléfono durante los seguimientos (atención habitual), en los que el consejero aplicará el modelo 5As y técnicas de entrevista motivacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de tabaco validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Definido como un resultado negativo de la prueba iScreen OFD para medir la cotinina salival (con un punto de corte inferior a 30 ng/mL)
|
6 meses después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de tabaco de prevalencia puntual de 7 días autonotificada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
|
Estar completamente libre de humo en los últimos 7 días
|
3 meses después de la aleatorización
|
|
Abstinencia de tabaco de prevalencia puntual de 7 días autonotificada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Estar completamente libre de humo en los últimos 7 días
|
6 meses después de la aleatorización
|
|
Abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de 30 días autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
|
Estar completamente libre de humo en los últimos 30 días
|
3 meses después de la aleatorización
|
|
Abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de 30 días autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Estar completamente libre de humo en los últimos 30 días
|
6 meses después de la aleatorización
|
|
Reducción del tabaquismo en al menos un 50%
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
|
Reducción del tabaquismo en al menos la mitad del número de cigarrillos diarios de referencia
|
3 meses después de la aleatorización
|
|
Reducción del tabaquismo en al menos un 50%
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Reducción del tabaquismo en al menos la mitad del número de cigarrillos diarios de referencia
|
6 meses después de la aleatorización
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del reclutamiento, alrededor de 6 meses.
|
Proporción de participantes entre todos los sujetos elegibles
|
Hasta la finalización del reclutamiento, alrededor de 6 meses.
|
|
Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Proporción de participantes que respondieron al seguimiento telefónico
|
6 meses después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Chan SS, Wong DC, Fong DY, Leung AY, Lam DO, Mak YW, Lam TH. The establishment and promotion of the first Youth Quitline in Hong Kong: challenges and opportunities. Eval Health Prof. 2008 Sep;31(3):258-71. doi: 10.1177/0163278708320156. Epub 2008 Jun 19.
- Van Zundert RM, Ferguson SG, Shiffman S, Engels R. Dynamic effects of craving and negative affect on adolescent smoking relapse. Health Psychol. 2012 Mar;31(2):226-34. doi: 10.1037/a0025204. Epub 2011 Sep 26.
- McClure EA, Tomko RL, Carpenter MJ, Treiber FA, Gray KM. Acceptability and compliance with a remote monitoring system to track smoking and abstinence among young smokers. Am J Drug Alcohol Abuse. 2018;44(5):561-570. doi: 10.1080/00952990.2018.1467431. Epub 2018 May 8.
- Fanshawe TR, Halliwell W, Lindson N, Aveyard P, Livingstone-Banks J, Hartmann-Boyce J. Tobacco cessation interventions for young people. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 17;11(11):CD003289. doi: 10.1002/14651858.CD003289.pub6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202111159206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .