II/III 등급 비만 인구의 근육량 및 근력 측정을 위한 다양한 방법 평가 (MUSCLE-II)
II/III 등급 비만 인구의 근육량 및 근력 측정을 위한 다양한 방법 평가: 후속 연구
근거: 체중 감량 요법은 근육량과 근력을 모두 유지하면서 지방량을 줄이는 것을 목표로 해야 합니다. 결과적으로 근육량과 근력을 측정하기 위한 검증된 방법이 필요합니다. 현재 방법은 비용이 많이 들고 숙련된 기술자가 필요하거나 클래스 II/III 비만(BMI > 35kg/m2) 인구에서 검증되지 않았습니다. 이전 연구(MUST-MOP 및 MUSCLE 연구)에서 비만 인구의 제지방량(근육량의 대용물) 측정을 위해 초음파(US) 사용을 검증했습니다. 이러한 연구는 제지방량 측정을 위한 US 사용이 실현 가능하고 신뢰할 수 있으며 타당하다는 것을 보여주었습니다. 현재 연구의 목적은 비만 수술 환자 집단에서 체중 감량 후 제지방량 측정을 위한 US의 사용을 검증하는 것입니다.
목표: 1차 목표: 비만 수술 환자 집단에서 체중 감량 후 제지방량을 측정하기 위한 US의 유효성을 평가합니다.
보조 목표:
- MUSCLE 연구와 비교하여 이 연구에서 DXA와 US 사이의 근육량 차이를 평가합니다.
- 비만 수술 후 제지방이 어떻게 변했는지, 제지방이 전체 체중 감소 및 동반 질환 해결에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 제지방량의 변화가 근육량 마커의 혈청 수준에 영향을 미치는지 평가합니다.
연구 설계: 이 연구는 MUSCLE 연구의 관찰 후속 연구이며 의료 센터 Leeuwarden(MCL)의 Center Obesity Northern-Netherlands(CON)에서 실시됩니다.
연구 모집단: 모집단은 MUSCLE 연구에 참여하고 CON/MCL에서 비만 수술을 받은 참가자로 구성됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 이 연구의 주요 매개변수는 다음과 같습니다. DXA 및 US에서 측정한 근육량. 이 연구의 주요 종점은 DXA와 비교한 미국 제지방량 측정의 타당성입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 성격 및 범위: 참가자에게 직접적인 혜택은 없습니다. 그러나 이 연구의 결과는 근육량을 측정하는 더 저렴하고 접근하기 쉬운 방법으로 초음파를 추가로 검증하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 잠재적으로 체중 감소 동안 환자의 근육량을 평가하기 위해 표준 임상 치료에 사용될 수 있습니다.
• 추가 시간 투자: 첫해 후속 진료 약속 동안 약 30분.
대부분의 테스트의 위험은 소량의 방사선 노출일지라도 미미합니다. 이는 이 연구의 위험과 부담이 잠재적으로 얻을 수 있는 지식보다 더 크다는 것을 의미합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Friesland
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Leeuwarden, Friesland, 네덜란드, 8934 AD
- Medical center Leeuwarden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MUSCLE 연구 참여
- 비만 수술 후 ±1년
제외 기준:
- 네덜란드어나 영어로 의사소통이 불가능함
- 204kg 이상의 무게(DXA의 제한으로 인해)
- 임신
- 맥박 조정 장치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
인구는 MUSCLE 연구에 참여하고 CON/MCL에서 비만 수술을 받은 환자로 구성됩니다. 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
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미국 근육 측정은 삼성 태블릿에 연결된 휴대용 휴대용 필립스 루미파이 소노그래피로 수행됩니다.
측정은 약 5~10분 정도 소요됩니다.
둘레 및 피부주름 두께 측정을 위해 7개 지점 Jackson Pollock 일반화 예측 방정식을 기반으로 7개 지점 측정을 수행해야 합니다.6,7
다른 이름들:
DXA 스캐너의 브랜드는 Hologic Discovery A로 무게 제한은 204kg입니다.
DXA 스캔 중에 환자는 체성분을 측정하기 위해 약 0.2마이크로 시버트(µSv)의 방사선에 노출됩니다.
비교를 위해 시간당 평균 배경 방사선량은 약 0.23µSv입니다.
DXA 체성분 스캔은 전문 기술자가 표준 프로토콜에 따라 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정한 근육량
기간: 1회, 수술 후 1년
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금본위 제
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1회, 수술 후 1년
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초음파로 측정한 근육량
기간: 1회, 수술 후 1년
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LLM7 및 LLM3 공식 사용
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1회, 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 체중 감소
기간: 1회, 수술 후 1년
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총 체중 감소 및 초과 체중 감소(비만 수술 후)
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1회, 수술 후 1년
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근육량의 변화
기간: 1회, 수술 후 1년
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비만 수술 후
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1회, 수술 후 1년
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동반 질환 상태
기간: 1회, 수술 후 1년
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동반이환의 호전, 호전, 동일/악화 환자 수
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1회, 수술 후 1년
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혈액 매개변수(예: CK, CRP, 시스타틴 C, 미오글로빈)
기간: 1회, 수술 후 1년
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혈액 매개변수의 농도(예:
CK, CRP, 시스타틴 C, 미오글로빈)
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1회, 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marloes Emous, PhD, Medical Centre Leeuwarden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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