Bewertung verschiedener Methoden zur Messung von Muskelmasse und -stärke in einer Population mit Adipositas der Klasse II/III (MUSCLE-II)

Begründung: Therapien zur Gewichtsabnahme sollten darauf abzielen, die Fettmasse zu reduzieren und gleichzeitig sowohl die Muskelmasse als auch die Muskelkraft zu erhalten. Folglich besteht ein Bedarf an validierten Methoden zur Messung von Muskelmasse und -kraft. Aktuelle Methoden sind entweder teuer und erfordern geschulte Techniker oder wurden in Populationen mit Fettleibigkeit der Klasse II/III (BMI > 35 kg/m2) nicht validiert. In unseren früheren Studien (MUST-MOP- und MUSCLE-Studie) haben wir die Verwendung von Ultraschall (US) zur Messung der Magermasse (ein Proxy für Muskelmasse) in einer Population mit Adipositas validiert. Diese Studien zeigten, dass die Verwendung von US zur Messung der Magermasse machbar, zuverlässig und valide war. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Verwendung von US zur Messung der Magermasse nach Gewichtsverlust in einer Population von Patienten mit Adipositaschirurgie zu validieren.

Ziel: Primäres Ziel: Bewertung der Gültigkeit des US zur Messung der Magermasse nach Gewichtsverlust bei einer Population von Patienten mit Adipositaschirurgie.

Sekundäre Ziele:

• Bewertung der Unterschiede in der Magermasse zwischen DXA und US in dieser Studie im Vergleich zur MUSCLE-Studie.
• Um zu beurteilen, wie sich die Magermasse nach einer bariatrischen Operation verändert hat und die Auswirkungen der Magermasse auf den Gesamtgewichtsverlust und die Auflösung von Komorbiditäten
• Um zu beurteilen, ob die Veränderung der Magermasse einen Einfluss auf die Serumspiegel von Markern für Muskelmasse hat.

Studiendesign: Diese Studie ist eine beobachtende Folgestudie der MUSCLE-Studie und wird im Centre Obesity Northern-Netherlands (CON) des Medical Centre Leeuwarden (MCL) durchgeführt.

Studienpopulation: Die Population besteht aus Teilnehmern, die an der MUSCLE-Studie teilgenommen haben und sich einer bariatrischen Operation am CON / MCL unterzogen haben.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Die Hauptparameter dieser Studie sind: Magermasse, gemessen durch DXA und US. Der Hauptendpunkt dieser Studie ist die Gültigkeit der US-Messung der Magermasse im Vergleich zu DXA.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Es ergeben sich keine direkten Vorteile für die Teilnehmer. Die Ergebnisse dieser Studie können jedoch dazu beitragen, den Ultraschall als billigere und zugänglichere Methode zur Messung der Muskelmasse weiter zu validieren. Dies kann möglicherweise in der klinischen Standardversorgung verwendet werden, um die Muskelmasse von Patienten während der Gewichtsabnahme zu beurteilen.

• Der zusätzliche Zeitaufwand: im ersten Jahr Nachsorgetermin ca. 30 Minuten.

Die Risiken der meisten Tests sind gering, selbst die geringe Strahlenbelastung, was bedeutet, dass die Risiken und der Aufwand dieser Studie die potenziell erhältlichen Erkenntnisse überwiegen.