Utvärdering av olika metoder för att mäta muskelmassa och styrka i en befolkning med klass II/III fetma (MUSCLE-II)

Motivering: Viktminskningsterapier bör syfta till att minska fettmassan samtidigt som man bevarar både muskelmassa och muskelstyrka. Följaktligen finns det ett behov av validerade metoder för att mäta muskelmassa och styrka. Nuvarande metoder är antingen dyra och kräver utbildade tekniker, eller har inte validerats i populationer med klass II/III fetma (BMI > 35 kg/m2). I våra tidigare studier (MUST-MOP och MUSCLE-studie) har vi validerat användningen av ultraljud (US) för mätning av mager massa (en proxy för muskelmassa) i en population med fetma. Dessa studier visade att användningen av US för mätning av mager massa var genomförbar, tillförlitlig och giltig. Syftet med den aktuella studien är att validera användningen av US för mätning av mager massa efter viktminskning i en population av patienter med bariatrisk kirurgi.

Mål: Primärt mål: Att bedöma giltigheten av US för att mäta mager massa efter viktminskning i en population av patienter med bariatrisk kirurgi.

Sekundära mål:

• För att bedöma skillnaderna i mager massa mellan DXA och US i denna studie jämfört med MUSKEL-studien.
• Att bedöma hur mager massa har förändrats efter bariatrisk kirurgi och effekterna av mager massa på total viktminskning och upplösning av samsjukligheter
• Att bedöma om förändringen i mager massa har effekt på serumnivåer av markörer för muskelmassa.

Studiedesign: Denna studie är en observationsuppföljningsstudie av MUSCLE-studien och kommer att äga rum i Center Obesity Northern-Netherlands (CON) vid Medical Center Leeuwarden (MCL).

Studiepopulation: Populationen kommer att bestå av deltagare som har deltagit i MUSKELstudien och har genomgått bariatrisk kirurgi vid CON/MCL.

Huvudparametrar/endpoints i studien: Huvudparametrarna i denna studie är: mager massa mätt med DXA och US. Huvudslutpunkten för denna studie är validiteten av den amerikanska mätningen av mager massa jämfört med DXA.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning: Det finns inga direkta fördelar för deltagarna. Resultaten av denna studie kan dock bidra till att ytterligare validera ultraljudet som en billigare och mer tillgänglig metod för att mäta muskelmassa. Detta kan potentiellt användas i vanlig klinisk vård för att bedöma muskelmassa hos patienter under viktminskning.

• Den extra tidsinvesteringen: under första års uppföljning cirka 30 minuter.

Riskerna med de flesta tester är små, även den lilla mängden strålningsexponering, vilket innebär att riskerna och bördan med denna studie uppväger den potentiellt erhållna kunskapen.