Avaliação de Diferentes Métodos de Medida de Massa e Força Muscular em uma População com Obesidade Classe II/III (MUSCLE-II)

Justificativa: As terapias de perda de peso devem ter como objetivo reduzir a massa gorda, preservando a massa muscular e a força muscular. Consequentemente, há uma necessidade de métodos validados para medir massa e força muscular. Os métodos atuais ou são caros e requerem técnicos treinados, ou não foram validados em populações com obesidade grau II/III (IMC > 35 kg/m2). Em nossos estudos anteriores (estudo MUST-MOP e MUSCLE), validamos o uso do ultrassom (US) para a medição de massa magra (um proxy para massa muscular) em uma população com obesidade. Esses estudos mostraram que o uso da US para mensuração da massa magra era viável, confiável e válido. O objetivo do presente estudo é validar o uso da US para mensuração da massa magra após perda de peso em uma população de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.

Objetivo: Objetivo primário: Avaliar a validade da US para medir a massa magra após perda de peso em uma população de pacientes de cirurgia bariátrica.

Objetivos Secundários:

• Avaliar as diferenças na massa magra entre DXA e US neste estudo em comparação com o MUSCLE-study.
• Avaliar como a massa magra mudou após a cirurgia bariátrica e os efeitos da massa magra na perda de peso total e resolução de comorbidades
• Avaliar se a alteração da massa magra tem efeito sobre os níveis séricos de marcadores de massa muscular.

Desenho do estudo: Este estudo é um estudo observacional de acompanhamento do estudo MUSCLE e será realizado no Centre Obesity Northern-Holanda (CON) no Medical Center Leeuwarden (MCL).

População do estudo: A população será composta por participantes que participaram do estudo MUSCLE e foram submetidos à cirurgia bariátrica no CON/MCL.

Principais parâmetros/endpoints do estudo: Os principais parâmetros deste estudo são: massa magra medida por DXA e US. O principal ponto final deste estudo é a validade da medição de massa magra feita pelos EUA em comparação com DXA.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco com o grupo: Não há benefícios diretos para os participantes. No entanto, os resultados deste estudo podem ajudar a validar ainda mais o ultrassom como um método mais barato e acessível para medir a massa muscular. Isso pode potencialmente ser usado em cuidados clínicos padrão para avaliar a massa muscular de pacientes durante a perda de peso.

• O investimento de tempo adicional: durante o primeiro ano, a consulta de acompanhamento é de aproximadamente 30 minutos.

Os riscos da maioria dos testes são menores, mesmo a pequena quantidade de exposição à radiação, o que significa que os riscos e a carga deste estudo superam o conhecimento potencialmente obtido.