Evaluering av ulike metoder for å måle muskelmasse og styrke i en populasjon med klasse II/III fedme (MUSCLE-II)

Begrunnelse: Vekttapsterapier bør ta sikte på å redusere fettmassen og samtidig bevare både muskelmasse og muskelstyrke. Følgelig er det behov for validerte metoder for å måle muskelmasse og styrke. Nåværende metoder er enten dyre og krever utdannede teknikere, eller har ikke blitt validert i populasjoner med klasse II/III fedme (BMI > 35 kg/m2). I våre tidligere studier (MUST-MOP og MUSCLE-studien) har vi validert bruken av ultralyd (US) for måling av mager masse (en proxy for muskelmasse) i en populasjon med fedme. Disse studiene viste at bruken av US for måling av mager masse var gjennomførbart, pålitelig og gyldig. Målet med den nåværende studien er å validere bruken av US for måling av mager masse etter vekttap i en populasjon av fedmekirurgipasienter.

Mål: Primært mål: Å vurdere gyldigheten av US for å måle mager masse etter vekttap i en populasjon av fedmekirurgipasienter.

Sekundære mål:

• For å vurdere forskjellene i mager masse mellom DXA og US i denne studien sammenlignet med MUSKEL-studien.
• For å vurdere hvordan mager masse har endret seg etter fedmekirurgi og effekten av mager masse på totalt vekttap og oppløsning av komorbiditeter
• For å vurdere om endringen i mager masse har effekt på serumnivåer av markører for muskelmasse.

Studiedesign: Denne studien er en observasjonsoppfølgingsstudie av MUSCLE-studien og vil finne sted i Center Obesity Northern-Netherlands (CON) ved Medical Center Leeuwarden (MCL).

Studiepopulasjon: Populasjonen vil bestå av deltakere som har deltatt i MUSKEL-studien og har mottatt fedmekirurgi ved CON/MCL.

Hovedparametere/endepunkter i studien: Hovedparametrene i denne studien er: mager masse målt ved DXA og US. Hovedendepunktet for denne studien er gyldigheten av den amerikanske målingen av mager masse sammenlignet med DXA.

Art og omfang av belastning og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Det er ingen direkte fordeler for deltakerne. Resultatene av denne studien kan imidlertid bidra til å validere ultralyden ytterligere som en billigere og mer tilgjengelig metode for å måle muskelmasse. Dette kan potensielt brukes i standard klinisk behandling for å vurdere muskelmassen til pasienter under vekttap.

• Den ekstra tidsinvesteringen: under første års oppfølgingsavtale ca. 30 minutter.

Risikoen ved de fleste tester er liten, selv den lille mengden strålingseksponering, noe som betyr at risikoen og byrden ved denne studien oppveier den potensielt oppnåelige kunnskapen.