Valutazione di diversi metodi per misurare la massa muscolare e la forza in una popolazione con obesità di classe II/III (MUSCLE-II)

Razionale: le terapie per la perdita di peso dovrebbero mirare a ridurre la massa grassa preservando sia la massa muscolare che la forza muscolare. Di conseguenza, vi è la necessità di metodi convalidati per misurare la massa muscolare e la forza. I metodi attuali sono costosi e richiedono tecnici qualificati oppure non sono stati convalidati in popolazioni con obesità di classe II/III (BMI > 35 kg/m2). Nei nostri studi precedenti (studio MUST-MOP e MUSCLE), abbiamo convalidato l'uso degli ultrasuoni (US) per la misurazione della massa magra (un proxy per la massa muscolare) in una popolazione con obesità. Questi studi hanno mostrato che l'uso degli US per la misurazione della massa magra era fattibile, affidabile e valido. Lo scopo del presente studio è convalidare l'uso degli Stati Uniti per la misurazione della massa magra dopo la perdita di peso in una popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

Obiettivo: Obiettivo primario: valutare la validità degli Stati Uniti per misurare la massa magra dopo la perdita di peso in una popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

Obiettivi secondari:

• Per valutare le differenze nella massa magra tra DXA e US in questo studio rispetto allo studio MUSCLE.
• Valutare come è cambiata la massa magra dopo la chirurgia bariatrica e gli effetti della massa magra sulla perdita di peso totale e sulla risoluzione delle comorbidità
• Valutare se la variazione della massa magra ha un effetto sui livelli sierici dei marcatori della massa muscolare.

Disegno dello studio: questo studio è uno studio osservazionale di follow-up dello studio MUSCLE e si svolgerà presso il Centre Obesity Northern-Netherlands (CON) presso il Medical Center Leeuwarden (MCL).

Popolazione dello studio: la popolazione sarà composta da partecipanti che hanno partecipato allo studio MUSCLE e hanno ricevuto chirurgia bariatrica presso il CON / MCL.

Principali parametri/endpoint dello studio: I parametri principali di questo studio sono: massa magra misurata da DXA e US. L'endpoint principale di questo studio è la validità della misurazione statunitense della massa magra rispetto alla DXA.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela con il gruppo: non ci sono benefici diretti per i partecipanti. Tuttavia, i risultati di questo studio possono aiutare a convalidare ulteriormente l'ecografia come metodo più economico e più accessibile per misurare la massa muscolare. Questo può potenzialmente essere utilizzato nell'assistenza clinica standard per valutare la massa muscolare dei pazienti durante la perdita di peso.

• L'investimento di tempo aggiuntivo: durante l'appuntamento di follow-up del primo anno circa 30 minuti.

I rischi della maggior parte dei test sono minori, anche la piccola quantità di esposizione alle radiazioni, il che significa che i rischi e l'onere di questo studio superano le conoscenze potenzialmente ottenibili.