Evaluering af forskellige metoder til at måle muskelmasse og styrke i en befolkning med klasse II/III fedme (MUSCLE-II)

Begrundelse: Vægttabsterapier bør sigte mod at reducere fedtmassen og samtidig bevare både muskelmasse og muskelstyrke. Derfor er der behov for validerede metoder til at måle muskelmasse og styrke. Nuværende metoder er enten dyre og kræver uddannede teknikere eller er ikke blevet valideret i populationer med klasse II/III fedme (BMI > 35 kg/m2). I vores tidligere undersøgelser (MUST-MOP og MUSCLE undersøgelse) har vi valideret brugen af ​​ultralyd (US) til måling af mager masse (en proxy for muskelmasse) i en befolkning med fedme. Disse undersøgelser viste, at brugen af ​​US til måling af mager masse var gennemførlig, pålidelig og valid. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at validere brugen af ​​US til måling af mager masse efter vægttab i en population af fedmekirurgiske patienter.

Mål: Primært mål: At vurdere validiteten af ​​UL til at måle mager masse efter vægttab i en population af fedmekirurgipatienter.

Sekundære mål:

• For at vurdere forskelle i mager masse mellem DXA og US i denne undersøgelse sammenlignet med MUSKEL-studiet.
• At vurdere, hvordan den magre masse har ændret sig efter fedmekirurgi og virkningerne af mager masse på det totale vægttab og løsningen af ​​følgesygdomme
• At vurdere om ændringen i mager masse har en effekt på serumniveauer af markører for muskelmasse.

Studiedesign: Denne undersøgelse er en observationel opfølgningsundersøgelse af MUSKEL-studiet og vil finde sted i Center Obesity Northern-Netherlands (CON) ved Medical Center Leeuwarden (MCL).

Studiepopulation: Populationen vil bestå af deltagere, som har deltaget i MUSKEL-studiet og har modtaget fedmekirurgi på CON/MCL.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedparametrene i denne undersøgelse er: mager masse målt ved DXA og US. Hovedendepunktet for denne undersøgelse er validiteten af ​​den amerikanske måling af mager masse sammenlignet med DXA.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Der er ingen direkte fordele for deltagerne. Resultaterne af denne undersøgelse kan dog være med til yderligere at validere ultralyden som en billigere og mere tilgængelig metode til at måle muskelmasse. Dette kan potentielt bruges i standard klinisk behandling til at vurdere muskelmasse hos patienter under vægttab.

• Den ekstra tidsinvestering: under første års opfølgningsaftaler ca. 30 minutter.

Risiciene ved de fleste test er små, selv den lille mængde strålingseksponering, hvilket betyder, at risiciene og byrden ved denne undersøgelse opvejer den potentielt opnåelige viden.