Оценка различных методов измерения мышечной массы и силы у пациентов с ожирением II/III степени (MUSCLE-II)

Обоснование: Терапия по снижению веса должна быть направлена ​​на уменьшение жировой массы при сохранении как мышечной массы, так и мышечной силы. Следовательно, существует потребность в проверенных методах измерения мышечной массы и силы. Существующие методы либо дороги и требуют квалифицированного технического персонала, либо не были валидированы для пациентов с ожирением II/III степени (ИМТ > 35 кг/м2). В наших предыдущих исследованиях (исследование MUST-MOP и MUSCLE) мы подтвердили использование ультразвука (УЗИ) для измерения безжировой массы (прокси для мышечной массы) у населения с ожирением. Эти исследования показали, что использование УЗИ для измерения мышечной массы было осуществимым, надежным и обоснованным. Целью настоящего исследования является подтверждение использования УЗИ для измерения мышечной массы после потери веса у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию.

Цель: Основная цель: оценить достоверность УЗИ для измерения мышечной массы после потери веса у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию.

Второстепенные цели:

• Оценить различия в безжировой массе между DXA и УЗИ в этом исследовании по сравнению с исследованием MUSCLE.
• Оценить, как изменилась безжировая масса после бариатрической хирургии, и влияние безжировой массы на общую потерю веса и устранение сопутствующих заболеваний.
• Оценить, влияет ли изменение безжировой массы на уровень маркеров мышечной массы в сыворотке крови.

Дизайн исследования: это исследование является обсервационным последующим исследованием исследования MUSCLE и будет проходить в Центре ожирения Северных Нидерландов (CON) в Медицинском центре Леувардена (MCL).

Население исследования: Население будет состоять из участников, которые участвовали в исследовании MUSCLE и перенесли бариатрическую операцию в CON/MCL.

Основные параметры исследования/конечные точки: Основными параметрами этого исследования являются: безжировая масса, измеренная с помощью DXA и УЗИ. Основной конечной точкой этого исследования является достоверность измерения мышечной массы в США по сравнению с DXA.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, выгодой и принадлежностью к группе: Прямых выгод для участников нет. Тем не менее, результаты этого исследования могут помочь в дальнейшей проверке УЗИ как более дешевого и доступного метода измерения мышечной массы. Это потенциально может быть использовано в стандартной клинической практике для оценки мышечной массы пациентов во время снижения веса.

• Дополнительные временные затраты: в течение первого года контрольного осмотра около 30 минут.

Риски большинства тестов невелики, даже небольшое количество радиационного облучения, а это означает, что риски и бремя этого исследования перевешивают потенциально доступные знания.