가족 목소리에 의한 청각 자극이 섬망 예방에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2024년 2월 27일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
응급집중치료실 진정제 환자의 섬망 예방에 있어 가족의 목소리에 의한 청각자극의 효과 ：무작위대조시험
섬망은 의식의 급격한 변동, 인지 기능 장애 및 방향 감각 상실을 특징으로 하는 급성 대뇌 기능 장애 증후군입니다.
특히 응급중환자실의 중환자에서 흔히 발생하며 환자의 생존과 예후를 심각하게 위협하고 가족과 사회, 의료서비스 체계에 큰 경제적 부담을 준다.
언어적 의사소통 장애, 익숙하지 않은 의료진, 신체적 구속, 시공간적 방향감각 상실, 기계적 환기 및 진정제 사용은 적절한 감각 자극 부족 및 높은 섬망 위험으로 이어질 수 있습니다.
비침습적 비약물적 개입으로서의 음향 자극은 중환자를 위한 대용물로서 약간의 감각 자극을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 중환자실 환자와 가족의 소리자극에 대한 니즈로부터 콘텐츠 스크립트를 설계한다.
이 무작위 통제 연구의 목표는 응급 집중 치료실의 진정제 환자들 사이에서 정신 착란을 예방하는 가족 목소리에 의한 청각 자극의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실의 폐쇄적 관리, 진정제 사용, 기계적 환기, 언어적 의사소통 장애, 신체적 구속, 환경적 소음, 장시간의 빛 노출 등으로 인해 환자는 가족과 사회로부터 격리되어 적절한 감각이 결여되어 있다. 자극, 어느 정도 환자의 감각 박탈을 유발합니다.
차례로 감각 박탈은 다감각적 지각 혼란과 환각을 유발하여 환자의 방향과 사고에 영향을 미치고 섬망을 유발할 수 있으므로 중환자에게 적절한 감각 자극을 제공하면 환자의 방향과 주의력을 향상시키고 환자의 사고 혼란을 교정하고 섬망을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. , 임상 실습에서 감각 자극은 다성분 섬망 예방 프로그램의 중요한 부분으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 긴급입원에서 EICU로 이관
- 30일 이내에 다른 응급 상황, 수술 또는 ICU 입원 이력 없음
- 응급집중치료실(EICU) 입소 1차 선별검사에서 섬망 없음
- EICU에 예상 체류 시간이 24시간 이상이고 진정제를 사용하는 경우
제외 기준
- 청각 장애, 중증 치매, 정신 장애 또는 섬망 평가를 방해하는 기타 중증 뇌 기능 장애의 존재
- 지속적인 혼수 상태 또는 깊은 진정(RASS 점수 -4 ~ -5)
- 녹음에 협조할 수 있는 가족이 없는 환자
- 이어폰 착용을 방해하는 외이 질환 또는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 특정 음성 자극을 받지 않습니다.
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실험적: 구조화된 가족 음성 자극
이 그룹의 환자에게는 구조화된 가족 음성 자극이 제공되었습니다.
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구조화된 가족 음성 자극은 eicu에 입원한 후 처음 5일 동안 퇴원하거나 사망할 때까지 환자에게 재생됩니다.
녹음 내용은 구조화된 대본에 따라 전개됩니다.
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실험적: 구조화되지 않은 가족 음성 자극
이 그룹의 환자에게는 구조화되지 않은 가족 음성 자극이 제공되었습니다.
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구조화되지 않은 가족 음성 자극은 eicu에 입원한 후 처음 5일 동안 퇴원하거나 사망할 때까지 환자에게 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 발병률
기간: 최대 5일
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ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 사용
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최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 기간
기간: 최대 5일
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ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 사용
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최대 5일
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섬망이없는 날
기간: 최대 5일
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ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 사용
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최대 5일
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섬망 하위 유형
기간: 최대 5일
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ICU(CAM-ICU) 및 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)에 대한 혼란 평가 방법 사용
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최대 5일
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첫 섬망까지의 시간
기간: 최대 5일
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ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 사용
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최대 5일
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기계적 환기 기간
기간: 최대 5일
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기계적 환기 사용 기간
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최대 5일
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섬망의 중증도
기간: 최대 5일
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0-7 범위의 중환자실 7항목(CAM-ICU-7)에 대한 혼란 평가 방법 사용, 점수가 높을수록 섬망 중증도가 높다는 것을 의미합니다.
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최대 5일
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가족 불안 수준
기간: 최대 5일
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개입 시작과 종료 시점에 SAS(Self-Rating Anxiety Scale)를 사용하여 가족을 평가했습니다.
(점수 범위는 25~100점이며 점수가 높을수록 불안한 상황임을 의미)
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최대 5일
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가족 우울증 수준
기간: 최대 5일
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개입 시작과 종료 시점에 자기 평가 우울 척도(SDS)를 사용하여 가족을 평가했습니다.
(점수 범위는 25~100점이며 점수가 높을수록 우울한 상황이 심한 것을 의미)
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최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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