Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van auditieve stimulatie door familiestemmen bij het voorkomen van delirium: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

27 februari 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effect van auditieve stimulatie door familiestemmen bij het voorkomen van delirium bij sedatieve patiënten op intensive care-afdelingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Delirium is een acuut cerebraal disfunctiesyndroom dat wordt gekenmerkt door acute fluctuerende veranderingen in bewustzijn, cognitieve disfunctie en desoriëntatie. Het komt vooral veel voor bij ernstig zieke patiënten van spoedeisende intensive care-afdelingen en vormt een ernstige bedreiging voor de overleving en prognose van patiënten en veroorzaakt zware economische lasten voor het gezin, de samenleving en het medische servicesysteem. Verstoorde verbale communicatie, onbekend medisch personeel, fysieke fixatie, ruimtelijk-temporele desoriëntatie, mechanische beademing en gebruik van sederende medicatie kunnen leiden tot een gebrek aan adequate sensorische stimulatie en een hoog risico op delirium. Akoestische stimulatie als een niet-invasieve niet-farmacologische interventie kan enige zintuiglijke stimulatie bieden als surrogaat voor ernstig zieke patiënten. Dit onderzoek ontwerpt de inhoudsscripts vanuit de behoefte van IC-patiënten en families aan geluidsstimulatie. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het testen van het effect van auditieve stimulatie door familiestemmen bij het voorkomen van delirium bij patiënten met sedativa op intensive care-afdelingen voor spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gescheiden van hun families en de samenleving onder het gesloten beheer van de intensive care-afdeling, het gebruik van kalmeringsmiddelen, mechanische ventilatie, verminderde verbale communicatie, fysieke fixatie, omgevingslawaai en langdurige blootstelling aan licht, wat leidt tot een gebrek aan adequate zintuiglijke waarneming. stimulatie, waardoor sensorische deprivatie bij patiënten tot op zekere hoogte wordt veroorzaakt. Op zijn beurt kan sensorische deprivatie multisensorische perceptuele verwarring en hallucinaties veroorzaken, waardoor de oriëntatie en het denken van de patiënt worden beïnvloed en delier kan worden veroorzaakt. Het geven van de juiste sensorische stimulatie aan ernstig zieke patiënten kan dus helpen de oriëntatie en aandacht van de patiënt te verbeteren, de denkverwarring van de patiënt te corrigeren en delier te voorkomen. en in de klinische praktijk wordt zintuiglijke stimulatie beschouwd als een belangrijk onderdeel van programma's voor delierpreventie met meerdere componenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

213

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vanuit een spoedopname overgeplaatst naar de EICU
  • geen andere voorgeschiedenis van een spoedgeval, operatie of IC-opname binnen 30 dagen
  • geen delirium bij de eerste screening van opname op de Emergency Intensive Care Unit (EICU).
  • met een verwachte verblijfsduur van meer dan 24 uur op de EICU en gebruik van sedatiemedicatie

Uitsluitingscriteria

  • Aanwezigheid van gehoorbeschadiging, ernstige dementie, psychiatrische stoornis of andere ernstige hersendisfunctie die beoordeling van delirium belemmert
  • aanhoudende coma of diepe sedatie (RASS-score van -4 tot -5)
  • patiënten zonder familielid die mee kan werken aan de opname
  • uitwendige ooraandoening of operatie die het dragen van een oortelefoon belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen geen specifieke stemstimulatie
Experimenteel: gestructureerde stemstimulatie voor het hele gezin
Patiënten in deze groep kregen gestructureerde gezinsstemstimulatie
Ander: gestructureerde stemstimulatie voor het hele gezin
De gestructureerde gezinsstemstimulatie wordt voor de patiënten gespeeld gedurende de eerste vijf dagen na opname in de eicu tot aan de overplaatsing of het overlijden. De inhoud van de opname wordt ontwikkeld volgens het gestructureerde script.
Experimenteel: ongestructureerde stemstimulatie voor het hele gezin
Patiënten in deze groep kregen ongestructureerde stemstimulatie van het gezin
Ander: ongestructureerde stemstimulatie voor het hele gezin
De ongestructureerde stemstimulatie van het gezin wordt voor de patiënten gespeeld gedurende de eerste vijf dagen na opname in de eicu tot aan de overplaatsing of het overlijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van delirium
Tijdsspanne: tot 5 dagen
gebruik de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
tot 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
delirium duur
Tijdsspanne: tot 5 dagen
gebruik de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
tot 5 dagen
deliriumvrije dagen
Tijdsspanne: tot 5 dagen
gebruik de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
tot 5 dagen
delirium subtype
Tijdsspanne: tot 5 dagen
gebruik de Confusion Assessment Method voor de ICU (CAM-ICU) en de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
tot 5 dagen
tijd tot eerste delirium
Tijdsspanne: tot 5 dagen
gebruik de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
tot 5 dagen
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot 5 dagen
Gebruiksduur van mechanische ventilatie
tot 5 dagen
delirium ernst
Tijdsspanne: tot 5 dagen
gebruik Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit 7-item (CAM-ICU-7), variërend van 0-7 , hogere scores betekenen hogere deliriumernst.
tot 5 dagen
niveaus van angst in het gezin
Tijdsspanne: tot 5 dagen
gezinnen werden aan het begin en aan het einde van de interventie beoordeeld met behulp van de Self-Rating Anxiety Scale (SAS). (De score varieert van 25 tot 100 en hogere scores betekenen een meer angstige situatie)
tot 5 dagen
familie depressie niveaus
Tijdsspanne: tot 5 dagen
gezinnen werden aan het begin en aan het einde van de interventie beoordeeld met behulp van de Self-Rating Depression Scale (SDS). (De score varieert van 25 tot 100 en hogere scores betekenen meer depressieve situatie)
tot 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-1013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren