Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hörselstimulering av familjeröster för att förhindra delirium: en randomiserad kontrollerad prövning

27 februari 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekt av hörselstimulering av familjeröster för att förebygga delirium bland sedativa patienter på akutintensivvårdsavdelningar: En randomiserad kontrollerad studie

Delirium är ett akut cerebralt dysfunktionssyndrom som kännetecknas av akuta fluktuerande förändringar i medvetande, kognitiv dysfunktion och desorientering. Det är särskilt vanligt hos kritiskt sjuka patienter på akutintensivvårdsavdelningar och hotar allvarligt patienters överlevnad och prognos och orsakar tunga ekonomiska bördor för familjen, samhället och sjukvårdssystemet. Försämrad verbal kommunikation, obekant medicinsk personal, fysisk fasthållning, spatial-temporal desorientering, mekanisk ventilation och sedering läkemedelsanvändning kan leda till brist på adekvat sensorisk stimulering och hög risk för delirium. Akustisk stimulering som en icke-invasiv icke-farmakologisk intervention kan ge viss sensorisk stimulering som ett surrogat för kritiskt sjuka patienter. Denna forskning utformar innehållsskripten utifrån behoven hos ICU-patienter och familjer för ljudstimulering. Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att testa effekten av hörselstimulering av familjeröster för att förhindra delirium bland sedativa patienter på akutintensivvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter är separerade från sina familjer och samhället under sluten ledning av intensivvårdsavdelningen, användning av lugnande läkemedel, mekanisk ventilation, försämrad verbal kommunikation, fysisk återhållsamhet, miljöbuller och långvarig ljusexponering, vilket leder till brist på adekvat sensorisk stimulering, vilket i viss utsträckning orsakar sensorisk deprivation hos patienter. I sin tur kan sensorisk deprivation orsaka multisensorisk perceptuell förvirring och hallucinationer, påverka patienternas orientering och tänkande och utlösa delirium, så att ge lämplig sensorisk stimulering till kritiskt sjuka patienter kan hjälpa till att förbättra patienternas orientering och uppmärksamhet, korrigera patienternas tankeförvirring och förhindra delirium. , och i klinisk praxis anses sensorisk stimulering som en viktig del av program för att förebygga delirium med flera komponenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

213

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överförs till EICU från akutintagning
  • ingen annan anamnes på akut, operation eller intensivvård inom 30 dagar
  • inget delirium vid den första screeningen av akutintensivvårdsavdelningen (EICU).
  • med en förväntad vistelselängd på intensivvårdsavdelningen längre än 24 timmar och användning av sederande medicin

Exklusions kriterier

  • Förekomst av hörselnedsättning, svår demens, psykiatrisk störning eller annan allvarlig hjärndysfunktion som hindrar deliriumbedömning
  • ihållande koma eller djup sedering (RASS-poäng på -4 till -5)
  • patienter utan familjemedlem som kan samarbeta med inspelningen
  • yttre öronsjukdom eller operation som hindrar hörlursbärandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer inte att få någon specifik röststimulering
Experimentell: strukturerad familjestimulation
Patienterna i denna grupp försågs med strukturerad familjestimulation
Övrig: strukturerad familjestimulation
Den strukturerade familjeröststimuleringen spelas upp för patienterna under de första fem dagarna efter inläggning på eicu tills utflyttning eller dödsfall. Innehållet i inspelningen utvecklas enligt det strukturerade manuset.
Experimentell: ostrukturerad familjestimulation
Patienter i denna grupp försågs med ostrukturerad familjeröststimulering
Övrig: ostrukturerad familjestimulation
Den ostrukturerade familjeröststimuleringen spelas upp för patienterna under de första fem dagarna efter inläggning på eicu tills utflyttning eller dödsfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av delirium
Tidsram: upp till 5 dagar
använd förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU)
upp till 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
deliriums varaktighet
Tidsram: upp till 5 dagar
använd förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU)
upp till 5 dagar
deliriumfria dagar
Tidsram: upp till 5 dagar
använd förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU)
upp till 5 dagar
delirium subtyp
Tidsram: upp till 5 dagar
använd Confusion Assessment Method för ICU (CAM-ICU) och Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
upp till 5 dagar
tid till första delirium
Tidsram: upp till 5 dagar
använd förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU)
upp till 5 dagar
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: upp till 5 dagar
Varaktighet för användning av mekanisk ventilation
upp till 5 dagar
svårighetsgrad av delirium
Tidsram: upp till 5 dagar
använd metod för bedömning av förvirring för intensivvårdsavdelningen 7-post (CAM-ICU-7), från 0-7, högre poäng betyder högre delirium.
upp till 5 dagar
familjens ångestnivåer
Tidsram: upp till 5 dagar
familjer utvärderades med hjälp av Self-Rating Anxiety Scale (SAS) i början och i slutet av interventionen. (Poängen varierar från 25 till 100 och högre poäng betyder mer orolig situation)
upp till 5 dagar
familjens depressionsnivåer
Tidsram: upp till 5 dagar
familjer utvärderades med hjälp av Self-Rating Depression Scale (SDS) i början och i slutet av interventionen. (Poängen varierar från 25 till 100 och högre poäng betyder mer deprimerad situation)
upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (Faktisk)

17 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera